Uuden aivohalvauksen dysfagian seulontatyökalun kelpoisuus

Erityiset tavoitteet:

1. Osoittaakseen, että dysfagian seulontatyökalu saavuttaa yli 90 % positiivisia ja negatiivisia ennustusarvoja suhteessa dysfagian kultastandardiin, joka on määritelty tässä tutkimuksessa nielemisen kuituendoskooppiseksi arvioimiseksi (FEES) puhekielen patologien suorittamana.
2. Osoittaa, että aspiraatiokeuhkokuumeen riski on alle 10 % sairaalahoidon aikana potilailla, joille tehdään dysfagian seulontatyökalu.
3. Osoittaakseen, että dysfagian seulontatyökalua voidaan soveltaa koko aivohalvauksen vaikeusasteen kirjolla NIH:n aivohalvausasteikon pisteytyksen mukaisesti.
4. Arvioida dysfagian seulontatyökalun tiettyjä komponentteja ja komponenttien yhdistelmiä positiivisten ja negatiivisten ennustearvojen suhteen.
5. Osoittaakseen, että dysfagian seulontatyökalulla on erinomainen arvioijien välinen luotettavuus ja se voidaan suorittaa alle 5 minuutissa.

Menetelmät: Tutkijat rekrytoivat 18 potilasta, joilla on kliininen diagnoosi akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta. Potilaat, joilla on kliininen aivohalvausdiagnoosi, seulotaan aluksi dysfagian seulontatyökalulla 24 tunnin kuluessa viimeisestä tunnetusta kaivoon saapumisesta kahden erillisen arvioijan toimesta, jotka suoritetaan enintään 2 tunnin välein. Ensimmäinen arvioija on joko sairaanhoitaja (esim. ensiapuhoitaja) tai lääkäri (esim. Neurologian asukas) sertifioitu näytön käyttöön. Toinen arvioija on tutkimuksen sairaanhoitajatutkimuskoordinaattori. Ensimmäinen näyttö on osa rutiininomaista kliinistä hoitoa, ja sitä käytetään potilaan syömistilan määrittämiseen (NPO tai täysi ruokavalio). Arviointien välinen aika kirjataan. Potilaita ovat ne, joiden NIHSS on 8–16. Potilaat, joilla on primaarinen aivoverenvuoto ja ne, jotka eivät pysty lukemaan suostumuslomaketta kielimuurien (ei afasiaan) vuoksi, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Afasiapotilaiden suostumus hankitaan valtuutetulta edustajalta. Leesion puoli (oikea, vasen), leesion sijainti (puolipallo, aivorunko, pikkuaivot) ja TOAST-luokitus (validoitu aivohalvausmekanismin luokittelumenetelmä) tallennetaan. Niiden potilaiden tulokset, jotka alun perin otettiin mukaan tutkimukseen, mutta jotka myöhemmin suljettiin pois aivokuvauslöydösten vuoksi, kirjataan. Potilaat, joita FEES tutkii 6 tunnin sisällä ASHA-sertifioitujen puhekielen patologien ensimmäisestä vuodeseulonnasta, otetaan mukaan. Aika seulonnasta FEES-tutkimukseen kirjataan. Potilas, jota on tutkittu yli 6 tuntia ensimmäisen vuodeseulonnan jälkeen, suljetaan pois. Potilaat, jotka läpäisivät alkuseulan mutta epäonnistuivat myöhemmin FEES-tutkimuksessa, määrätään NPO:ksi mahdollisten kliinisten tulosten vuoksi. Potilaat, jotka epäonnistuvat alkuseulonnassa mutta jotka läpäisevät myöhemmin FEES-tutkimuksen, vapautetaan NPO-statuksesta. Myös aivokuvauksen tulokset tallennetaan. Myös potilaat, joilla on negatiivinen aivokuvaus, otetaan mukaan, koska diagnostinen kuvantaminen TT:llä ei välttämättä ole herkkä ensimmäisten 24 tunnin aikana ja MRI ei välttämättä ole saatavilla muutaman tunnin kuluessa saapumisesta. Tutkimukseen osallistuvia potilaita seurataan myös sairaalahoidon aikana aspiraatiokeuhkokuumeen kliinisten todisteiden varalta 7 päivään asti. Soitetaan 90 päivää kestävä puhelu potilaan toimintatason määrittämiseksi modifioidun Rankin-asteikon, joka on aivohalvauksen standarditulostyökalu, mukaan. Potilaat, joiden lopullinen diagnoosi ei ole aivohalvaus, suljetaan pois analyysistä.

Tilastollinen analyysi:

Arvioijien välinen luotettavuus vuodeseulojen välillä lasketaan. Viimeisen vuodeseulonnan suorittaman seulonnan tuloksia verrataan FEES-havaintoihin. Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiiviset ennustearvot lasketaan käyttämällä 2 x 2 -taulukkoanalyysiä. Todennäköisyyssuhteet lasketaan. Aspiraatiokeuhkokuumeita kuvataan kuvaavilla tilastoilla.