Validità di un nuovo strumento di screening della disfagia da ictus

Obiettivi specifici:

1. Per dimostrare che lo strumento di screening della disfagia raggiunge valori predittivi positivi e negativi superiori al 90% rispetto al gold standard per la disfagia definito in questo studio come la valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione (FEES) eseguita da logopedisti.
2. Per dimostrare che il rischio di polmonite ab ingestis è inferiore al 10% durante il ricovero in pazienti sottoposti allo strumento di screening della disfagia.
3. Mostrare che lo strumento di screening della disfagia è applicabile a tutto lo spettro della gravità dell'ictus, come definito dal punteggio della scala dell'ictus NIH.
4. Valutare componenti specifici e combinazioni di componenti dello strumento di screening della disfagia rispetto ai valori predittivi positivi e negativi.
5. Per dimostrare che lo strumento di screening della disfagia ha un'eccellente affidabilità inter-valutatore e può essere eseguito in meno di 5 minuti.

Metodi: gli investigatori recluteranno 18 pazienti con una diagnosi clinica di ictus ischemico acuto. I pazienti con una diagnosi clinica di ictus verranno inizialmente sottoposti a screening con lo strumento di screening della disfagia entro 24 ore dall'ultimo ricovero noto da parte di due valutatori separati eseguiti a non più di 2 ore di distanza. Il primo valutatore sarà un infermiere (ad es. infermiere di medicina d'urgenza) o medico (es. residente in neurologia) certificato per l'uso dello schermo. Il secondo valutatore sarà l'infermiere coordinatore della ricerca per lo studio. Il primo schermo fa parte delle cure cliniche di routine e verrà utilizzato per determinare lo stato alimentare del paziente (NPO o dieta completa). Il tempo tra le valutazioni sarà registrato. I pazienti includeranno quelli con un NIHSS di 8-16 inclusi. Saranno esclusi da questo studio i pazienti con emorragia intracerebrale primaria e coloro che non sono in grado di leggere il modulo di consenso a causa della barriera linguistica (non afasia). Il consenso per i pazienti afasici sarà ottenuto da un rappresentante autorizzato. Verranno registrati il ​​lato della lesione (destra, sinistra), la posizione della lesione (emisferica, tronco cerebrale, cerebellare) e la classificazione TOAST (un metodo convalidato di classificazione del meccanismo dell'ictus). Verranno registrati i risultati dei pazienti inizialmente arruolati nello studio ma successivamente esclusi a causa di risultati di imaging cerebrale. Saranno inclusi i pazienti che vengono studiati da FEES entro 6 ore dalla prima schermata al posto letto da logopedisti certificati ASHA. Verrà registrato il tempo trascorso dallo screening all'esame FEES. Un paziente studiato più di 6 ore dopo il primo schermo al capezzale sarà escluso. I pazienti che hanno superato lo screening iniziale ma in seguito non hanno superato l'esame FEES verranno nominati NPO a causa delle potenziali implicazioni per l'esito clinico. I pazienti che non superano lo screening iniziale ma che successivamente superano l'esame FEES saranno rilasciati dallo stato di NPO. Saranno registrati anche i risultati dell'imaging cerebrale. Saranno inclusi anche i pazienti con imaging cerebrale negativo perché l'imaging diagnostico con TC potrebbe non essere sensibile nelle prime 24 ore e la risonanza magnetica potrebbe non essere disponibile entro poche ore dall'arrivo. I pazienti inclusi nello studio saranno seguiti anche durante il loro ricovero per evidenza clinica di polmonite ab ingestis fino a 7 giorni. Verrà effettuata una telefonata di 90 giorni per determinare il livello di funzionalità del paziente in base alla scala Rankin modificata, uno strumento di esito standard per l'ictus. I pazienti la cui diagnosi finale non è ictus saranno esclusi dall'analisi.

Analisi statistica:

Verrà calcolata l'affidabilità inter-valutatore tra gli screener al capezzale. I risultati dello screening eseguito dall'ultimo screener al posto letto saranno confrontati con i risultati su FEES. I punteggi di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo saranno calcolati utilizzando l'analisi della tabella 2 per 2. Saranno calcolati i rapporti di verosimiglianza. I tassi di polmonite ab ingestis saranno descritti con statistiche descrittive.