子供の胃腸運動に対するアモキシシリンとプラセボの効果

運動障害は小児期によくみられ、再発性の嘔吐、腹痛、膨満感など、さまざまな症状を呈する可能性があります。 多くの場合、複数回の受診の理由となり、重症例では生活の質が大幅に低下する可能性があります。 ドーパミン受容体拮抗薬、セロトニン作動薬、エリスロマイシンなどの抗生物質など、胃や小腸の運動性を改善するために使用できる医薬品は限られています。 後者のグループの中で、アモキシシリン-クラブラン酸 (AMC) は、大人と子供の空腹時の小腸の運動性を高めることが示されています。 モチリンなどの管腔内メディエーターの間接的な放出、または筋間神経叢におけるβ-ラクタム部分とγ-アミノ酪酸受容体との直接的な相互作用が理論に含まれていますが、作用機序は現在知られていません。

AMC は、アモキシシリン (AMX) と β-ラクタマーゼ阻害剤であるクラブラン酸 (CA) の組み合わせです。 この薬剤の修飾により、AMX 感受性およびβ-ラクタマーゼ産生菌株を含む、より広い範囲の抗菌活性が得られます。 AMX と AMC はどちらも一般的に忍容性は良好ですが、AMC には CA 部分が存在するため、AMX の方が副作用が少ない可能性があります。 AMC は、AMX と比較して、吐き気、嘔吐、一過性の下痢の頻度が高くなります。 外来患者の子供の研究では、AMC の患者は抗生物質関連の下痢のリスクが高いことが示されています。 AMCを服用している患者では、薬物関連の肝障害もより一般的です。 さらに、過剰な抗生物質の使用によって加速されたβ-ラクタム-β-ラクタマーゼ阻害剤耐性菌株の出現に照らして、臨床効果を示す最も狭いスペクトルの抗生物質を使用することをお勧めします。

AMX は良好な安全性プロファイルを備えており、病歴と身体検査のみに基づいて、地域の医師によって小児に処方されることがよくあります。 これは、耳や副鼻腔の感染症を含む上気道感染症や市中肺炎などの一般的な小児疾患の第一選択治療として推奨されています。

この研究の目的は、AMX の単回投与が、プラセボと比較して上部消化管運動にかなりの影響を与えるかどうかを判断することです。 特に、AMX による消化間移動運動複合体 (MMC) の第 III 相の誘導は、この研究の主要な結果となります。 MMC は断食状態で胃と腸管の壁を通過する筋肉の収縮をもたらす電気活動の周期的な波です。 それは、最小限の電気的活動と筋肉の収縮がある最初の期間 (フェーズ I)、続いて収縮の頻度が徐々に増加すること (フェーズ III) によって特徴付けられます。 このサイクルは、正常な個人の絶食状態でのみ発生し、フェーズ III の頻度は、年齢や胃腸運動の潜在的な異常の存在によって大きく異なります。 副次的アウトカムには、MMC の特徴、レスポンダーとノンレスポンダーの患者人口統計、および介入用量での AMX の安全性プロファイルが含まれます。