El efecto de la amoxicilina versus el placebo sobre la motilidad gastrointestinal en niños

Los trastornos de la motilidad son comunes en la infancia y pueden presentarse con una variedad de síntomas que incluyen vómitos recurrentes, dolor abdominal y distensión. A menudo son el motivo de múltiples visitas médicas y pueden asociarse con una calidad de vida significativamente deteriorada en casos graves. Hay un número limitado de medicamentos disponibles que se usan para mejorar la motilidad en el estómago y el intestino delgado, que incluyen antagonistas de los receptores de dopamina, agentes serotoninérgicos y antibióticos como la eritromicina. Entre el último grupo, se ha demostrado que la amoxicilina-clavulanato (AMC) mejora la motilidad del intestino delgado en ayunas en adultos y niños. El mecanismo de acción no se conoce actualmente, aunque las teorías incluyen la liberación indirecta de un mediador intraluminal, como la motilina, o la interacción directa del resto β-lactámico con los receptores del ácido γ-aminobutírico en el plexo mientérico.

AMC es una combinación de amoxicilina (AMX) con ácido clavulánico (CA), un inhibidor de la β-lactamasa. Esta modificación del fármaco da como resultado un espectro más amplio de actividad antibacteriana para incluir cepas sensibles a AMX y productoras de β-lactamasa. Aunque tanto AMX como AMC son generalmente bien tolerados, AMX se puede asociar con menos efectos adversos debido a la presencia del resto CA en AMC. AMC se asocia con una mayor frecuencia de náuseas, vómitos y diarrea transitoria en comparación con AMX. En un estudio de niños ambulatorios, se demostró que los pacientes con AMC tienen un mayor riesgo de diarrea asociada con antibióticos. La lesión hepática relacionada con medicamentos también es más común en pacientes que toman AMC. Además, es recomendable utilizar el antibiótico de espectro más estrecho que demuestre eficacia clínica ante la aparición de cepas bacterianas resistentes a los inhibidores de β-lactámicos-β-lactamasas acelerada por el uso excesivo de antibióticos.

AMX tiene un buen perfil de seguridad y los médicos de la comunidad lo prescriben con frecuencia para niños basándose únicamente en la historia clínica y el examen físico. Es el tratamiento de primera línea recomendado en enfermedades comunes de la infancia, como infecciones de las vías respiratorias superiores, incluidas infecciones de los oídos y los senos paranasales, y neumonía adquirida en la comunidad.

El objetivo de este estudio es determinar si una sola dosis de AMX tiene un efecto apreciable sobre la motilidad gastrointestinal superior en comparación con el placebo. En particular, la inducción de la fase III del complejo motor migratorio interdigestivo (MMC) por AMX será el resultado principal del estudio. Los MMC son ondas periódicas de actividad eléctrica que dan como resultado contracciones musculares que atraviesan las paredes del estómago y el tracto intestinal durante el estado de ayuno. Se caracteriza por un período inicial en el que hay una actividad eléctrica y una contracción muscular mínimas (fase I), seguido de un aumento gradual en la frecuencia de las contracciones (fase III) que a menudo conduce a un grupo característico de contracciones (fase III). Este ciclo ocurre solo en ayunas en individuos normales y la frecuencia de la fase III es bastante variada, dependiendo de la edad y la presencia de anomalías subyacentes en la motilidad gastrointestinal. Los resultados secundarios incluirán las características de la MMC, la demografía de los pacientes en respondedores y no respondedores, y el perfil de seguridad de AMX en la dosis de intervención.