Amoksisilliinin vaikutus plaseboon verrattuna lasten maha-suolikanavan motiliteettiin

Motiliteettihäiriöt ovat yleisiä lapsuudessa ja voivat ilmaista monenlaisia ​​oireita, kuten toistuvaa oksentelua, vatsakipua ja turvotusta. Ne ovat usein syy useisiin lääkärikäynteihin, ja ne voivat liittyä merkittävästi heikentyneeseen elämänlaatuun vaikeissa tapauksissa. Vatsan ja ohutsuolen motiliteettia parantavia lääkkeitä on saatavilla rajoitettu määrä, mukaan lukien dopamiinireseptoriantagonistit, serotonergiset aineet ja antibiootit, kuten erytromysiini. Jälkimmäisen ryhmän joukossa amoksisilliini-klavulanaatin (AMC) on osoitettu lisäävän ohutsuolen paaston motiliteettia aikuisilla ja lapsilla. Vaikutusmekanismia ei tällä hetkellä tunneta, vaikka teorioihin sisältyy intraluminaalisen välittäjän, kuten motiliinin, epäsuora vapautuminen tai β-laktaamiosan suora vuorovaikutus y-aminovoihapporeseptorien kanssa myenteerisessä plexuksessa.

AMC on yhdistelmä amoksisilliinia (AMX) ja klavulaanihappoa (CA), joka on β-laktamaasin estäjä. Tämä lääkkeen modifikaatio johtaa laajempaan antibakteerisen aktiivisuuden kirjon, joka sisältää AMX-herkät ja β-laktamaasia tuottavat kannat. Vaikka sekä AMX että AMC ovat yleensä hyvin siedettyjä, AMX:hen voi liittyä vähemmän haittavaikutuksia, koska AMC:ssä on CA-osa. AMC:hen liittyy useammin pahoinvointia, oksentelua ja ohimenevää ripulia kuin AMX. Avohoitolapsilla tehdyssä tutkimuksessa AMC-potilailla on osoitettu olevan lisääntynyt antibioottihoitoon liittyvän ripulin riski. Lääkkeisiin liittyvä maksavaurio on myös yleisempää AMC:tä käyttävillä potilailla. Lisäksi on suositeltavaa käyttää kapeimman spektrin antibioottia, joka osoittaa kliinistä tehoa, kun otetaan huomioon β-laktaami-β-laktamaasi-inhibiittoriresistenttien bakteerikantojen ilmaantuminen, jota antibioottien liiallinen käyttö kiihdyttää.

AMX:llä on hyvä turvallisuusprofiili, ja paikallislääkärit määräävät sen lapsille usein pelkästään historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella. Se on suositeltu ensilinjan hoito tavallisiin lapsuuden sairauksiin, kuten ylempien hengitysteiden infektioihin, mukaan lukien korva- ja poskiontelotulehdukset, sekä yhteisössä hankittu keuhkokuume.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko yhdellä AMX-annoksella huomattava vaikutus ylemmän ruoansulatuskanavan motiliteettiin verrattuna lumelääkkeeseen. Erityisesti AMX:n aiheuttama interdigestiivisen migroivan moottorikompleksin (MMC) vaiheen III induktio on tutkimuksen ensisijainen tulos. MMC:t ovat jaksottaisia ​​sähköisen toiminnan aaltoja, jotka johtavat lihasten supistuksiin, jotka kulkevat mahalaukun ja suoliston seinämien läpi paastotilan aikana. Sille on ominaista alkuvaihe, jossa on minimaalista sähköistä aktiivisuutta ja lihasten supistumista (vaihe I), jota seuraa supistumistiheyden asteittainen lisääntyminen (vaihe III), mikä usein johtaa tyypilliseen supistumisklusteriin (vaihe III). Tämä sykli esiintyy vain paastotilassa normaaleilla yksilöillä, ja vaiheen III esiintymistiheys on melko vaihteleva, riippuen iästä ja mahdollisista maha-suolikanavan motiliteetin taustalla olevista poikkeavuuksista. Toissijaisia ​​tuloksia ovat mm. MMC:n ominaisuudet, potilaiden demografiset tiedot reagoineista ja ei-vastettavista potilaista sekä AMX:n turvallisuusprofiili interventioannoksella.