아목시실린 대 위약이 소아 위장관 운동성에 미치는 영향

운동 장애는 어린 시절에 흔하며 재발성 구토, 복통 및 팽창을 포함한 다양한 증상을 나타낼 수 있습니다. 그들은 종종 여러 차례 의료 방문의 원인이 되며 심한 경우 삶의 질이 크게 저하될 수 있습니다. 도파민 수용체 길항제, 세로토닌제 및 에리스로마이신과 같은 항생제를 포함하여 위와 소장의 운동성을 개선하는 데 사용되는 제한된 수의 약물이 있습니다. 후자 그룹 중에서 amoxicillin-clavulanate(AMC)는 성인과 어린이의 단식 소장 운동성을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이론에는 motilin과 같은 intraluminal mediator의 간접 방출 또는 myenteric plexus의 γ-aminobutyric acid 수용체와 β-lactam 부분의 직접적인 상호 작용이 포함되지만 작용 메커니즘은 현재 알려져 있지 않습니다.

AMC는 아목시실린(AMX)과 β-락타마제 억제제인 ​​클라불란산(CA)의 조합입니다. 이러한 약물의 변형은 AMX 민감성 및 β-lactamase 생성 균주를 포함하는 광범위한 항균 활성을 초래합니다. AMX와 AMC 모두 일반적으로 내약성이 양호하지만 AMX는 AMC에 CA 부분이 존재하기 때문에 부작용이 적습니다. AMC는 AMX에 비해 더 높은 빈도의 메스꺼움, 구토 및 일시적인 설사와 관련이 있습니다. 소아 외래 환자에 대한 연구에서 AMC 환자는 항생제 관련 설사의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 약물 관련 간 손상은 또한 AMC를 복용하는 환자에서 더 흔합니다. 또한 과도한 항생제 사용으로 인해 β-lactam-β-lactamase 저해제 내성균의 출현이 가속화되는 점에서 임상적 효능이 입증된 가장 협소한 범위의 항생제를 사용하는 것이 바람직하다.

AMX는 안전성이 우수하며 병력 및 신체 검사만으로 지역 사회 의사가 어린이에게 자주 처방합니다. 귀 및 부비동 감염을 포함한 상기도 감염 및 지역사회 획득 폐렴과 같은 일반적인 소아 질환에서 권장되는 1차 치료제입니다.

이 연구의 목표는 단일 용량의 AMX가 위약과 비교하여 상부 위장관 운동에 상당한 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 특히, AMX에 의한 소화간 이동 운동 복합체(MMC)의 3상 유도가 연구의 주요 결과가 될 것입니다. MMC는 단식 상태에서 위벽과 장관을 통과하는 근육 수축을 초래하는 전기 활동의 주기적인 파동입니다. 그것은 최소한의 전기적 활동과 근육 수축이 있는 초기 기간(단계 I), 수축 빈도의 점진적인 증가(단계 III)가 종종 특징적인 수축 클러스터(단계 III)로 이어지는 것이 특징입니다. 이 주기는 정상인의 공복 상태에서만 발생하며 3기의 빈도는 나이와 위장관 운동의 기저 이상 유무에 따라 매우 다양합니다. 2차 결과에는 MMC의 특성, 반응자 및 비반응자의 환자 인구 통계, 개입 용량에서의 AMX의 안전성 프로필이 포함됩니다.