頭頸部腫瘍の進行のバイオマーカーを特定するための口腔悪性腫瘍の自己蛍光検出とデータベースおよび生体試料の収集
2023年4月27日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
この研究は、歯科医や外科医が、がんになりやすい口腔内の領域や早期がんの領域をより適切に検出するのに役立つ可能性があります。
口腔がんの発見が早ければ早いほど、治療や予防の効果が高まる可能性が高くなります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
歯科医院の患者
説明
包含基準:
疑わしい病変またはスグリの疑わしい病変の病歴がある患者：
- CISまたはHNSCCの病歴なし
- -臨床的に疑わしい口腔/口腔咽頭病変の病歴。
- 21歳以上
- 非黒色腫皮膚がん (NMSC) を除いて、他の種類の悪性腫瘍の治療を受けていない
- -同意に署名し、生検とサンプル収集によるAFLスクリーニングを受け、社会歴および健康歴のアンケートに進んで記入する必要があります
-治療前に生検で異形成、CISまたはHNSCCが証明された患者：
- -生検で証明された異形成、CISまたはHNSCCの患者 化学/放射線および光線力学療法を含む抗腫瘍治療の前歴のない患者
- 外部の施設で生検が行われ、治療のための評価のために紹介されたか、RPCI で生検を受け、さらなる治療が進められました。
- 21歳以上。
- -同意に署名し、生検とサンプル収集によるAFLスクリーニングを受け、社会歴および健康歴のアンケートに進んで記入する必要があります
-臨床的に治療されたCISまたはHNSCCの患者で、疾患の証拠がない（NED）：
- -HNSCCの既往歴があり、以前に手術単独または頭頸部放射線を含む治療の組み合わせで治療された患者、化学療法および光線力学療法の有無にかかわらず根治的治療の完了後少なくとも3か月。
- 21歳以上
- -同意に署名し、生検とサンプル収集によるAFLスクリーニングを受け、社会歴および健康歴のアンケートに進んで記入する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口の中で蛍光灯を使用することで、通常の臨床検査では見られない前がんまたは早期がんを検出できるかどうかを調査します。
時間枠：同意時に1回（1日目）
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この活動の第一の目的は、口腔内の蛍光灯の使用が、通常の臨床検査では見られない前癌または早期癌を検出できるかどうかを調査することです。
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同意時に1回（1日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つ目の目的は、がんが口の中でどのように発生するかを特定するのに役立つタンパク質や遺伝子の変化を特定することを期待して、口から他のサンプルを収集することです。
時間枠：同意時に1回（1日目）
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2 つ目の目的は、がんが口の中でどのように発生するかを特定するのに役立つタンパク質や遺伝子の変化を特定することを期待して、口から他のサンプルを収集することです。
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同意時に1回（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Schlecht、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。