Wykrywanie autofluorescencyjne nowotworów jamy ustnej oraz baza danych i pobieranie próbek biologicznych w celu identyfikacji biomarkerów progresji guza głowy i szyi
27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute
Badania te mogą pomóc dentystom lub chirurgom w lepszym wykrywaniu obszarów w jamie ustnej, które są podatne na raka lub są wczesnymi nowotworami.
Im wcześniej zostanie wykryty nowotwór jamy ustnej, tym większa szansa, że leczenie lub profilaktyka będzie skuteczniejsza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kliniki dentystycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z podejrzanymi zmianami lub porzeczkami w wywiadzie:
- Brak historii CIS lub HNSCC
- Historia klinicznie podejrzanych zmian w jamie ustnej / gardle.
- Ponad 21 lat
- Nie leczony aktywnie z powodu żadnego innego rodzaju nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry (NMSC)
- Musi być chętny do podpisania zgody, poddać się badaniu przesiewowemu AFL z biopsją i pobraniem próbek, musi być chętny do wypełnienia kwestionariusza historii społecznej i zdrowotnej
Pacjenci z dysplazją potwierdzoną biopsją, CIS lub HNSCC przed leczeniem:
- Pacjenci z dysplazją potwierdzoną biopsją, CIS lub HNSCC bez wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego, w tym chemio/radioterapii i terapii fotodynamicznej
- Biopsja wykonana w instytucji zewnętrznej i skierowana do oceny w celu leczenia lub biopsja tutaj w RPCI i postępowanie w celu dalszej opieki.
- Wiek powyżej 21 lat.
- Musi być chętny do podpisania zgody, poddać się badaniu przesiewowemu AFL z biopsją i pobraniem próbek, musi być chętny do wypełnienia kwestionariusza historii społecznej i zdrowotnej
Pacjenci z klinicznie leczonym CIS lub HNSCC i bez objawów choroby (NED):
- Pacjenci z HNSCC w wywiadzie, wcześniej leczeni samym zabiegiem chirurgicznym lub terapią skojarzoną, w tym radioterapią głowy i szyi, z chemioterapią lub bez i terapią fotodynamiczną, w tym co najmniej 3 miesiące po zakończeniu ostatecznego leczenia.
- Wiek powyżej 21 lat
- Musi być chętny do podpisania zgody, poddać się badaniu przesiewowemu AFL z biopsją i pobraniem próbek, musi być chętny do wypełnienia kwestionariusza historii społecznej i zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w celu zbadania, czy użycie światła fluorescencyjnego w jamie ustnej może wykryć stany przedrakowe lub wczesne nowotwory, których nie widać w normalnym badaniu klinicznym.
Ramy czasowe: Jednorazowo w momencie wyrażenia zgody (dzień 1)
|
Pierwszym celem tego ćwiczenia jest zbadanie, czy użycie światła fluorescencyjnego w jamie ustnej może wykryć stany przedrakowe lub wczesne nowotwory, których nie widać w normalnym badaniu klinicznym.
|
Jednorazowo w momencie wyrażenia zgody (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugim celem jest pobranie innych próbek z jamy ustnej w nadziei na zidentyfikowanie zmian w białkach i/lub genach, które pomogą zidentyfikować początek raka w jamie ustnej.
Ramy czasowe: Jednorazowo w momencie wyrażenia zgody (dzień 1)
|
Drugim celem jest pobranie innych próbek z jamy ustnej w nadziei na zidentyfikowanie zmian w białkach i/lub genach, które pomogą zidentyfikować początek raka w jamie ustnej.
|
Jednorazowo w momencie wyrażenia zgody (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I 66805
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .