- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01531881
Suun pahanlaatuisten kasvainten autofluoresenssitunnistus ja tietokanta ja bionäytekokoelma pään ja kaulan kasvainten etenemisen biomarkkerien tunnistamiseksi
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Tämä tutkimus voi auttaa hammaslääkäreitä tai kirurgeja havaitsemaan paremmin suun alueet, jotka ovat joko alttiita syövälle tai ovat varhaisia syöpiä.
Mitä aikaisemmin suusyöpä havaitaan, sitä paremmat mahdollisuudet on, että hoito tai ehkäisy voi olla tehokkaampaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hammasklinikan potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on ollut epäilyttäviä vaurioita tai herukan epäilyttäviä vaurioita:
- Ei CIS- tai HNSCC-historiaa
- Kliinisesti epäilyttäviä suun/suun nielun vaurioita historiassa.
- Yli 21 vuotta vanha
- Ei aktiivisesti hoidettu minkään muun tyyppisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä (NMSC)
- Sinun on oltava valmis allekirjoittamaan suostumus, AFL-seulonta biopsioilla ja näytteenotto, on oltava valmis täyttämään sosiaali- ja terveyshistoriakysely
Potilaat, joilla on biopsialla todettu dysplasia, CIS tai HNSCC ennen hoitoa:
- Potilaat, joilla on biopsialla todettu dysplasia, CIS tai HNSCC, joilla ei ole aiempaa antineoplastista hoitoa, mukaan lukien kemo-/säteilyhoito ja fotodynaaminen hoito
- Biopsia tehty ulkopuolisessa laitoksessa ja lähetetty arvioitavaksi hoitoa varten tai biopsia täällä RPCI:ssä ja jatkohoitoa varten.
- Yli 21-vuotias.
- Sinun on oltava valmis allekirjoittamaan suostumus, AFL-seulonta biopsioilla ja näytteenotto, on oltava valmis täyttämään sosiaali- ja terveyshistoriakysely
Potilaat, joilla on kliinisesti hoidettu CIS tai HNSCC, joilla ei ole merkkejä sairaudesta (NED):
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut HNSCC ja joita on aiemmin hoidettu joko yksin leikkauksella tai hoidon yhdistelmällä, mukaan lukien pään ja kaulan sädehoito, kemoterapian ja fotodynaamisen hoidon kanssa tai ilman, mukaan lukien vähintään 3 kuukautta lopullisen hoidon päättymisen jälkeen.
- Yli 21-vuotias
- Sinun on oltava valmis allekirjoittamaan suostumus, AFL-seulonta biopsioilla ja näytteenotto, on oltava valmis täyttämään sosiaali- ja terveyshistoriakysely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tutkia voiko fluoresoivan valon käyttö suussa havaita syövän esiasteita tai varhaisia syöpiä, joita ei näy normaalissa kliinisessä tutkimuksessa.
Aikaikkuna: Kerran suostumushetkellä (päivä 1)
|
Tämän toiminnan ensimmäinen tarkoitus on tutkia, voidaanko fluoresoivan valon käyttö suussa havaita syövän esiasteita tai varhaisia syöpiä, joita ei näy normaalissa kliinisessä tutkimuksessa.
|
Kerran suostumushetkellä (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toinen tarkoitus on kerätä muita näytteitä suusta toivoen tunnistaa muutoksia proteiineissa ja/tai geeneissä, jotka auttavat tunnistamaan, kuinka syövät alkavat suussa.
Aikaikkuna: Kerran suostumushetkellä (päivä 1)
|
Toinen tarkoitus on kerätä muita näytteitä suusta toivoen tunnistaa muutoksia proteiineissa ja/tai geeneissä, jotka auttavat tunnistamaan, kuinka syövät alkavat suussa.
|
Kerran suostumushetkellä (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 66805
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun syöpä
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat