두경부 종양 진행의 바이오마커를 식별하기 위한 구강 악성종양 및 데이터베이스 및 생체 표본 수집의 자가형광 검출
2023년 4월 27일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
이 연구는 치과 의사나 외과 의사가 구강 내에서 암에 걸리기 쉬운 부위나 초기 암 부위를 더 잘 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
구강 내 암을 조기에 발견할수록 치료 또는 예방이 보다 효과적일 수 있는 가능성이 높아집니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치과 진료소 환자
설명
포함 기준:
의심스러운 병변 또는 건포도 의심스러운 병변의 병력이 있는 환자:
- CIS 또는 HNSCC의 병력 없음
- 임상적으로 의심스러운 구강/구강 인두 병변의 병력.
- 21세 이상
- 비흑색종 피부암(NMSC)을 제외한 다른 유형의 악성 종양에 대한 치료를 적극적으로 받고 있지 않음
- 동의서에 서명할 의향이 있어야 하고 생검 및 샘플 수집을 통한 AFL 검사를 받아야 하며 사회 및 건강 기록 설문지를 작성할 의향이 있어야 합니다.
치료 전 생검으로 이형성증, CIS 또는 HNSCC가 확인된 환자:
- 화학/방사선 및 광역동 요법을 포함한 항종양 치료의 이전 병력이 없는 생검으로 입증된 이형성증, CIS 또는 HNSCC가 있는 환자
- 외부 기관에서 생검을 수행하고 치료를 위해 평가를 의뢰하거나 여기 RPCI에서 생검을 하고 추가 치료를 진행합니다.
- 21세 이상.
- 동의서에 서명할 의향이 있어야 하고 생검 및 샘플 수집을 통한 AFL 검사를 받아야 하며 사회 및 건강 기록 설문지를 작성할 의향이 있어야 합니다.
임상적으로 치료받은 CIS 또는 HNSCC 및 질병의 증거가 없는 환자(NED):
- HNSCC의 이전 병력이 있고 이전에 최종 치료 완료 후 최소 3개월을 포함하여 화학 요법 및 광역동 요법을 포함하거나 포함하지 않고 두경부 방사선을 포함하는 단독 수술 또는 요법의 조합으로 치료받은 환자.
- 21세 이상
- 동의서에 서명할 의향이 있어야 하고 생검 및 샘플 수집을 통한 AFL 검사를 받아야 하며 사회 및 건강 기록 설문지를 작성할 의향이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 내 형광등을 사용하여 정상적인 임상 검사에서 볼 수 없는 전암 또는 초기 암을 감지할 수 있는지 여부를 조사합니다.
기간: 동의 시 1회(1일차)
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이 활동의 첫 번째 목적은 입안의 형광등을 사용하여 정상적인 임상 검사에서 보이지 않는 전암 또는 초기 암을 발견할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
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동의 시 1회(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 번째 목적은 입에서 암이 어떻게 시작되는지 식별하는 데 도움이 되는 단백질 및/또는 유전자의 변화를 식별하기 위해 입에서 다른 샘플을 수집하는 것입니다.
기간: 동의 시 1회(1일차)
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두 번째 목적은 입에서 암이 어떻게 시작되는지 식별하는 데 도움이 되는 단백질 및/또는 유전자의 변화를 식별하기 위해 입에서 다른 샘플을 수집하는 것입니다.
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동의 시 1회(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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