- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01531881
Autofluorescensdeteksjon av orale maligniteter og database- og bioprøvesamling for å identifisere biomarkører for hode- og nakkesvulstprogresjon
27. april 2023 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute
Denne forskningen kan hjelpe tannleger eller kirurger til bedre å oppdage områder i munnen som enten er utsatt for kreft eller er tidlige kreftformer.
Jo tidligere det oppdages kreft i munnen, jo større er sjansen for at behandling eller forebygging kan være mer effektiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tannklinikkpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med en historie med mistenkelige lesjoner eller mistenkelige lesjoner av rips:
- Ingen historie med CIS eller HNSCC
- Anamnese med klinisk mistenkelige orale/orale faryngeale lesjoner.
- Over 21 år gammel
- Ikke aktivt under behandling for noen annen type malignitet, bortsett fra ikke-melanom hudkreft (NMSC)
- Må være villig til å signere samtykke, ha AFL-screening med biopsier og prøveinnsamling, må være villig til å fylle ut et sosial- og helsehistorisk spørreskjema
Pasienter med biopsipåvist dysplasi, CIS eller HNSCC før behandling:
- Pasienter med biopsipåvist dysplasi, CIS eller HNSCC uten tidligere antineoplastisk behandling, inkludert cellegift/stråling og fotodynamisk terapi
- Biopsi utført på en ekstern institusjon og henvist til vurdering for behandling, eller biopsiert her ved RPCI og fortsetter for videre behandling.
- Over 21 år.
- Må være villig til å signere samtykke, ha AFL-screening med biopsier og prøveinnsamling, må være villig til å fylle ut et sosial- og helsehistorisk spørreskjema
Pasienter med klinisk behandlet CIS eller HNSCC uten tegn på sykdom (NED):
- Pasienter med tidligere HNSCC, tidligere behandlet med enten kirurgi alene eller kombinasjon av terapi, inkludert hode- og nakkestråling, med eller uten kjemoterapi og fotodynamisk terapi inkludert minst 3 måneder etter fullført behandling.
- Over 21 år
- Må være villig til å signere samtykke, ha AFL-screening med biopsier og prøveinnsamling, må være villig til å fylle ut et sosial- og helsehistorisk spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å undersøke om bruk av fluorescerende lys i munnen kan oppdage precancers eller tidlige kreftformer som ikke sees ved vanlig klinisk undersøkelse.
Tidsramme: En gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)
|
Det første formålet med denne aktiviteten er å undersøke om bruk av et fluorescerende lys i munnen kan oppdage precancers eller tidlige kreftformer som ikke sees ved normal klinisk undersøkelse.
|
En gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det andre formålet er å samle inn andre prøver fra munnen i håp om å identifisere endringer i proteinene og/eller genene som vil bidra til å identifisere hvordan kreft starter i munnen.
Tidsramme: En gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)
|
Det andre formålet er å samle inn andre prøver fra munnen i håp om å identifisere endringer i proteinene og/eller genene som vil bidra til å identifisere hvordan kreft starter i munnen.
|
En gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I 66805
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .