Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autofluorescensdeteksjon av orale maligniteter og database- og bioprøvesamling for å identifisere biomarkører for hode- og nakkesvulstprogresjon

27. april 2023 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute
Denne forskningen kan hjelpe tannleger eller kirurger til bedre å oppdage områder i munnen som enten er utsatt for kreft eller er tidlige kreftformer. Jo tidligere det oppdages kreft i munnen, jo større er sjansen for at behandling eller forebygging kan være mer effektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tannklinikkpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med en historie med mistenkelige lesjoner eller mistenkelige lesjoner av rips:

  • Ingen historie med CIS eller HNSCC
  • Anamnese med klinisk mistenkelige orale/orale faryngeale lesjoner.
  • Over 21 år gammel
  • Ikke aktivt under behandling for noen annen type malignitet, bortsett fra ikke-melanom hudkreft (NMSC)
  • Må være villig til å signere samtykke, ha AFL-screening med biopsier og prøveinnsamling, må være villig til å fylle ut et sosial- og helsehistorisk spørreskjema

Pasienter med biopsipåvist dysplasi, CIS eller HNSCC før behandling:

  • Pasienter med biopsipåvist dysplasi, CIS eller HNSCC uten tidligere antineoplastisk behandling, inkludert cellegift/stråling og fotodynamisk terapi
  • Biopsi utført på en ekstern institusjon og henvist til vurdering for behandling, eller biopsiert her ved RPCI og fortsetter for videre behandling.
  • Over 21 år.
  • Må være villig til å signere samtykke, ha AFL-screening med biopsier og prøveinnsamling, må være villig til å fylle ut et sosial- og helsehistorisk spørreskjema

Pasienter med klinisk behandlet CIS eller HNSCC uten tegn på sykdom (NED):

  • Pasienter med tidligere HNSCC, tidligere behandlet med enten kirurgi alene eller kombinasjon av terapi, inkludert hode- og nakkestråling, med eller uten kjemoterapi og fotodynamisk terapi inkludert minst 3 måneder etter fullført behandling.
  • Over 21 år
  • Må være villig til å signere samtykke, ha AFL-screening med biopsier og prøveinnsamling, må være villig til å fylle ut et sosial- og helsehistorisk spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å undersøke om bruk av fluorescerende lys i munnen kan oppdage precancers eller tidlige kreftformer som ikke sees ved vanlig klinisk undersøkelse.
Tidsramme: En gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)
Det første formålet med denne aktiviteten er å undersøke om bruk av et fluorescerende lys i munnen kan oppdage precancers eller tidlige kreftformer som ikke sees ved normal klinisk undersøkelse.
En gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det andre formålet er å samle inn andre prøver fra munnen i håp om å identifisere endringer i proteinene og/eller genene som vil bidra til å identifisere hvordan kreft starter i munnen.
Tidsramme: En gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)
Det andre formålet er å samle inn andre prøver fra munnen i håp om å identifisere endringer i proteinene og/eller genene som vil bidra til å identifisere hvordan kreft starter i munnen.
En gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere