Detecção de autofluorescência de malignidades orais e banco de dados e coleta de bioespécimes para identificar biomarcadores de progressão tumoral de cabeça e pescoço
27 de abril de 2023 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Esta pesquisa pode ajudar dentistas ou cirurgiões a detectar melhor as áreas da boca que são propensas ao câncer ou são cânceres precoces.
Quanto mais cedo a detecção do câncer de boca, maior a chance de que o tratamento ou a prevenção sejam mais eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes da clínica odontológica
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com história de lesões suspeitas ou lesões suspeitas em curso:
- Sem história de CIS ou HNSCC
- História de lesões orais/faríngeas clinicamente suspeitas.
- Mais de 21 anos
- Não está ativamente sob tratamento para qualquer outro tipo de malignidade, exceto câncer de pele não melanoma (NMSC)
- Deve estar disposto a assinar o consentimento, fazer triagem de AFL com biópsias e coleta de amostras, deve estar disposto a preencher um questionário de histórico social e de saúde
Pacientes com displasia comprovada por biópsia, CIS ou HNSCC antes do tratamento:
- Pacientes com displasia comprovada por biópsia, CIS ou HNSCC sem história prévia de tratamento antineoplásico, incluindo quimioterapia/radiação e terapia fotodinâmica
- Biópsia realizada em instituição externa e encaminhada para avaliação para tratamento, ou biópsia aqui na RPCI e encaminhamento para atendimento posterior.
- Mais de 21 anos de idade.
- Deve estar disposto a assinar o consentimento, fazer triagem de AFL com biópsias e coleta de amostras, deve estar disposto a preencher um questionário de histórico social e de saúde
Pacientes com CIS ou HNSCC tratados clinicamente e sem evidência de doença (NED):
- Pacientes com história prévia de HNSCC, previamente tratados com cirurgia isolada ou combinação de terapia, incluindo radiação de cabeça e pescoço, com ou sem quimioterapia e terapia fotodinâmica, incluindo pelo menos 3 meses após a conclusão do tratamento definitivo.
- Mais de 21 anos de idade
- Deve estar disposto a assinar o consentimento, fazer triagem de AFL com biópsias e coleta de amostras, deve estar disposto a preencher um questionário de histórico social e de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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investigar se o uso de uma luz fluorescente na boca pode detectar pré-cânceres ou cânceres precoces que não são vistos no exame clínico normal.
Prazo: Uma vez no momento do consentimento (dia 1)
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O primeiro objetivo desta atividade é investigar se o uso de uma luz fluorescente na boca pode detectar pré-cânceres ou cânceres precoces que não são vistos no exame clínico normal.
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Uma vez no momento do consentimento (dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O segundo objetivo é coletar outras amostras da boca na esperança de identificar alterações nas proteínas e/ou genes que ajudarão a identificar como os cânceres começam na boca.
Prazo: Uma vez no momento do consentimento (dia 1)
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O segundo objetivo é coletar outras amostras da boca na esperança de identificar alterações nas proteínas e/ou genes que ajudarão a identificar como os cânceres começam na boca.
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Uma vez no momento do consentimento (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I 66805
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