Détection par autofluorescence des tumeurs malignes buccales et collecte de bases de données et d'échantillons biologiques pour identifier les biomarqueurs de la progression des tumeurs de la tête et du cou
27 avril 2023 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute
Cette recherche peut aider les dentistes ou les chirurgiens à mieux détecter les zones de la bouche qui sont sujettes au cancer ou qui sont des cancers précoces.
Plus la détection du cancer de la bouche est précoce, meilleures sont les chances que le traitement ou la prévention soient plus efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de la clinique dentaire
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant des antécédents de lésions suspectes ou de lésions suspectes de cassis :
- Aucun antécédent de CIS ou de HNSCC
- Antécédents de lésions bucco-pharyngées cliniquement suspectes.
- Plus de 21 ans
- Pas activement sous traitement pour tout autre type de malignité, à l'exception du cancer de la peau non mélanique (NMSC)
- Doit être disposé à signer un consentement, à subir un dépistage AFL avec biopsies et prélèvement d'échantillons, doit être disposé à remplir un questionnaire sur les antécédents sociaux et de santé
Patients atteints de dysplasie prouvée par biopsie, CIS ou HNSCC avant le traitement :
- Patients atteints de dysplasie prouvée par biopsie, CIS ou HNSCC sans antécédents de traitement antinéoplasique, y compris chimio/radiation et thérapie photodynamique
- Biopsie réalisée dans un établissement extérieur et référée pour évaluation en vue d'un traitement, ou biopsie ici au RPCI et poursuite des soins.
- Plus de 21 ans.
- Doit être disposé à signer un consentement, à subir un dépistage AFL avec biopsies et prélèvement d'échantillons, doit être disposé à remplir un questionnaire sur les antécédents sociaux et de santé
Patients avec CIS cliniquement traité ou HNSCC et aucun signe de maladie (NED) :
- Patients ayant des antécédents de HNSCC, précédemment traités par chirurgie seule ou combinaison de thérapies, y compris la radiothérapie de la tête et du cou, avec ou sans chimiothérapie et thérapie photodynamique, y compris au moins 3 mois après la fin du traitement définitif.
- Plus de 21 ans
- Doit être disposé à signer un consentement, à subir un dépistage AFL avec biopsies et prélèvement d'échantillons, doit être disposé à remplir un questionnaire sur les antécédents sociaux et de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour déterminer si l'utilisation d'une lumière fluorescente dans la bouche peut détecter des précancers ou des cancers précoces qui ne sont pas visibles lors d'un examen clinique normal.
Délai: Une fois au moment du consentement (jour 1)
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Le premier objectif de cette activité est d'étudier si l'utilisation d'une lumière fluorescente dans la bouche peut détecter des précancers ou des cancers précoces qui ne sont pas visibles lors d'un examen clinique normal.
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Une fois au moment du consentement (jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le deuxième objectif est de collecter d'autres échantillons de la bouche dans l'espoir d'identifier les changements dans les protéines et/ou les gènes qui aideront à identifier comment les cancers commencent dans la bouche.
Délai: Une fois au moment du consentement (jour 1)
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Le deuxième objectif est de collecter d'autres échantillons de la bouche dans l'espoir d'identifier les changements dans les protéines et/ou les gènes qui aideront à identifier comment les cancers commencent dans la bouche.
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Une fois au moment du consentement (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2012
Première publication (Estimation)
13 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I 66805
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .