- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01531881
Rilevamento in autofluorescenza di neoplasie orali e raccolta di database e campioni biologici per identificare i biomarcatori della progressione del tumore della testa e del collo
27 aprile 2023 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute
Questa ricerca può aiutare i dentisti o i chirurghi a rilevare meglio le aree della bocca che sono soggette a cancro o sono tumori precoci.
Prima si rileva il cancro alla bocca, maggiori sono le possibilità che il trattamento o la prevenzione possano essere più efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti della clinica odontoiatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con una storia di lesioni sospette o lesioni sospette di ribes:
- Nessuna storia di CIS o HNSCC
- Anamnesi di lesioni faringee orali/orali clinicamente sospette.
- Più di 21 anni
- Non attivamente in trattamento per qualsiasi altro tipo di tumore maligno, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma (NMSC)
- Deve essere disposto a firmare il consenso, sottoporsi a screening AFL con biopsie e prelievo di campioni, deve essere disposto a compilare un questionario di storia sociale e sanitaria
Pazienti con displasia comprovata da biopsia, CIS o HNSCC prima del trattamento:
- Pazienti con displasia comprovata da biopsia, CIS o HNSCC senza una precedente storia di trattamento antineoplastico, inclusi chemio/radioterapia e terapia fotodinamica
- Biopsia eseguita presso un istituto esterno e indirizzata alla valutazione per il trattamento, o biopsia qui all'RPCI e procedendo per ulteriori cure.
- Oltre 21 anni di età.
- Deve essere disposto a firmare il consenso, sottoporsi a screening AFL con biopsie e prelievo di campioni, deve essere disposto a compilare un questionario di storia sociale e sanitaria
Pazienti con CIS o HNSCC trattati clinicamente e nessuna evidenza di malattia (NED):
- Pazienti con precedente storia di HNSCC, precedentemente trattati con intervento chirurgico da solo o combinazione di terapia, inclusa la radioterapia della testa e del collo, con o senza chemioterapia e terapia fotodinamica inclusi almeno 3 mesi dopo il completamento del trattamento definitivo.
- Oltre 21 anni di età
- Deve essere disposto a firmare il consenso, sottoporsi a screening AFL con biopsie e prelievo di campioni, deve essere disposto a compilare un questionario di storia sociale e sanitaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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per indagare se l'uso di una luce fluorescente in bocca può rilevare precancerosi o tumori precoci che non si vedono al normale esame clinico.
Lasso di tempo: Una volta al momento del consenso (giorno 1)
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Il primo scopo di questa attività è indagare se l'uso di una luce fluorescente nella bocca può rilevare precancerosi o cancri precoci che non si vedono al normale esame clinico.
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Una volta al momento del consenso (giorno 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il secondo scopo è raccogliere altri campioni dalla bocca nella speranza di identificare i cambiamenti nelle proteine e/o nei geni che aiuteranno a identificare come iniziano i tumori nella bocca.
Lasso di tempo: Una volta al momento del consenso (giorno 1)
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Il secondo scopo è raccogliere altri campioni dalla bocca nella speranza di identificare i cambiamenti nelle proteine e/o nei geni che aiuteranno a identificare come iniziano i tumori nella bocca.
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Una volta al momento del consenso (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I 66805
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