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Rilevamento in autofluorescenza di neoplasie orali e raccolta di database e campioni biologici per identificare i biomarcatori della progressione del tumore della testa e del collo

27 aprile 2023 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute
Questa ricerca può aiutare i dentisti o i chirurghi a rilevare meglio le aree della bocca che sono soggette a cancro o sono tumori precoci. Prima si rileva il cancro alla bocca, maggiori sono le possibilità che il trattamento o la prevenzione possano essere più efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti della clinica odontoiatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con una storia di lesioni sospette o lesioni sospette di ribes:

  • Nessuna storia di CIS o HNSCC
  • Anamnesi di lesioni faringee orali/orali clinicamente sospette.
  • Più di 21 anni
  • Non attivamente in trattamento per qualsiasi altro tipo di tumore maligno, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma (NMSC)
  • Deve essere disposto a firmare il consenso, sottoporsi a screening AFL con biopsie e prelievo di campioni, deve essere disposto a compilare un questionario di storia sociale e sanitaria

Pazienti con displasia comprovata da biopsia, CIS o HNSCC prima del trattamento:

  • Pazienti con displasia comprovata da biopsia, CIS o HNSCC senza una precedente storia di trattamento antineoplastico, inclusi chemio/radioterapia e terapia fotodinamica
  • Biopsia eseguita presso un istituto esterno e indirizzata alla valutazione per il trattamento, o biopsia qui all'RPCI e procedendo per ulteriori cure.
  • Oltre 21 anni di età.
  • Deve essere disposto a firmare il consenso, sottoporsi a screening AFL con biopsie e prelievo di campioni, deve essere disposto a compilare un questionario di storia sociale e sanitaria

Pazienti con CIS o HNSCC trattati clinicamente e nessuna evidenza di malattia (NED):

  • Pazienti con precedente storia di HNSCC, precedentemente trattati con intervento chirurgico da solo o combinazione di terapia, inclusa la radioterapia della testa e del collo, con o senza chemioterapia e terapia fotodinamica inclusi almeno 3 mesi dopo il completamento del trattamento definitivo.
  • Oltre 21 anni di età
  • Deve essere disposto a firmare il consenso, sottoporsi a screening AFL con biopsie e prelievo di campioni, deve essere disposto a compilare un questionario di storia sociale e sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per indagare se l'uso di una luce fluorescente in bocca può rilevare precancerosi o tumori precoci che non si vedono al normale esame clinico.
Lasso di tempo: Una volta al momento del consenso (giorno 1)
Il primo scopo di questa attività è indagare se l'uso di una luce fluorescente nella bocca può rilevare precancerosi o cancri precoci che non si vedono al normale esame clinico.
Una volta al momento del consenso (giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il secondo scopo è raccogliere altri campioni dalla bocca nella speranza di identificare i cambiamenti nelle proteine ​​e/o nei geni che aiuteranno a identificare come iniziano i tumori nella bocca.
Lasso di tempo: Una volta al momento del consenso (giorno 1)
Il secondo scopo è raccogliere altri campioni dalla bocca nella speranza di identificare i cambiamenti nelle proteine ​​e/o nei geni che aiuteranno a identificare come iniziano i tumori nella bocca.
Una volta al momento del consenso (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 66805

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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