Автофлуоресцентное обнаружение злокачественных новообразований полости рта, а также база данных и коллекция биообразцов для определения биомаркеров прогрессирования опухоли головы и шеи
27 апреля 2023 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Это исследование может помочь стоматологам или хирургам лучше выявлять области во рту, которые либо предрасположены к раку, либо являются ранними стадиями рака.
Чем раньше обнаружен рак во рту, тем больше шансов, что лечение или профилактика будут более эффективными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты стоматологической клиники
Описание
Критерии включения:
Пациенты с наличием в анамнезе подозрительных поражений или подозрительных поражений смородины:
- Нет истории СНГ или HNSCC
- История клинически подозрительных поражений полости рта/глотки.
- старше 21 года
- Активно не лечится от любого другого типа злокачественного новообразования, кроме немеланомного рака кожи (НМРК).
- Должен быть готов подписать согласие, пройти скрининг AFL с биопсией и сбором образцов, должен быть готов заполнить анкету социального и медицинского анамнеза.
Пациенты с подтвержденной биопсией дисплазией, CIS или HNSCC до лечения:
- Пациенты с подтвержденной биопсией дисплазией, CIS или HNSCC без предшествующей истории противоопухолевого лечения, включая химиотерапию/лучевую терапию и фотодинамическую терапию
- Биопсия, выполненная в стороннем учреждении и направленная на обследование для лечения, или биопсия здесь, в RPCI, для дальнейшего лечения.
- Возраст старше 21 года.
- Должен быть готов подписать согласие, пройти скрининг AFL с биопсией и сбором образцов, должен быть готов заполнить анкету социального и медицинского анамнеза.
Пациенты с клинически леченным CIS или HNSCC и отсутствием признаков заболевания (NED):
- Пациенты с предшествующим HNSCC в анамнезе, ранее получавшие только хирургическое вмешательство или комбинированную терапию, включая облучение головы и шеи, с химиотерапией и фотодинамической терапией или без них, в том числе не менее 3 месяцев после завершения радикального лечения.
- старше 21 года
- Должен быть готов подписать согласие, пройти скрининг AFL с биопсией и сбором образцов, должен быть готов заполнить анкету социального и медицинского анамнеза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чтобы выяснить, может ли использование флуоресцентного света во рту обнаружить предраковые состояния или ранние виды рака, которые не видны при обычном клиническом обследовании.
Временное ограничение: Один раз в момент согласия (день 1)
|
Первая цель этого занятия — выяснить, может ли использование флуоресцентного света во рту выявить предраковые состояния или ранние формы рака, которые не видны при обычном клиническом обследовании.
|
Один раз в момент согласия (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторая цель — собрать другие образцы изо рта в надежде выявить изменения в белках и/или генах, которые помогут определить, как рак зарождается во рту.
Временное ограничение: Один раз в момент согласия (день 1)
|
Вторая цель — собрать другие образцы изо рта в надежде выявить изменения в белках и/или генах, которые помогут определить, как рак зарождается во рту.
|
Один раз в момент согласия (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I 66805
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .