- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01531881
Detección de autofluorescencia de neoplasias malignas orales y base de datos y recolección de muestras biológicas para identificar biomarcadores de progresión de tumores de cabeza y cuello
27 de abril de 2023 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Esta investigación puede ayudar a los dentistas o cirujanos a detectar mejor las áreas de la boca que son propensas al cáncer o que son cánceres tempranos.
Cuanto antes se detecte el cáncer en la boca, mayores serán las posibilidades de que el tratamiento o la prevención sean más efectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de la clínica dental
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con antecedentes de lesiones sospechosas o lesiones sospechosas en grosella:
- Sin antecedentes de CIS o HNSCC
- Antecedentes de lesiones bucofaríngeas/orales clínicamente sospechosas.
- Mayores de 21 años
- No estar en tratamiento activo por ningún otro tipo de malignidad, excepto el cáncer de piel no melanoma (CPNM)
- Debe estar dispuesto a firmar el consentimiento, someterse a un examen AFL con biopsias y recolección de muestras, debe estar dispuesto a completar un cuestionario de historial social y de salud
Pacientes con displasia comprobada por biopsia, CIS o HNSCC antes del tratamiento:
- Pacientes con displasia comprobada por biopsia, CIS o HNSCC sin antecedentes de tratamiento antineoplásico, incluida la quimioterapia/radiación y la terapia fotodinámica
- Biopsia realizada en una institución externa y remitida para evaluación para tratamiento, o biopsiada aquí en RPCI y procediendo a recibir atención adicional.
- Mayores de 21 años.
- Debe estar dispuesto a firmar el consentimiento, someterse a un examen AFL con biopsias y recolección de muestras, debe estar dispuesto a completar un cuestionario de historial social y de salud
Pacientes con CIS o HNSCC clínicamente tratados y sin evidencia de enfermedad (NED):
- Pacientes con antecedentes de HNSCC, tratados previamente con cirugía sola o una combinación de terapia, incluida la radiación de cabeza y cuello, con o sin quimioterapia y terapia fotodinámica, incluidos al menos 3 meses después de completar el tratamiento definitivo.
- Mayores de 21 años
- Debe estar dispuesto a firmar el consentimiento, someterse a un examen AFL con biopsias y recolección de muestras, debe estar dispuesto a completar un cuestionario de historial social y de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
para investigar si el uso de una luz fluorescente en la boca puede detectar precánceres o cánceres tempranos que no se ven en un examen clínico normal.
Periodo de tiempo: Una vez en el momento del consentimiento (día 1)
|
El primer propósito de esta actividad es investigar si el uso de una luz fluorescente en la boca puede detectar precánceres o cánceres tempranos que no se ven en un examen clínico normal.
|
Una vez en el momento del consentimiento (día 1)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El segundo propósito es recolectar otras muestras de la boca con la esperanza de identificar cambios en las proteínas y/o genes que ayuden a identificar cómo se originan los cánceres en la boca.
Periodo de tiempo: Una vez en el momento del consentimiento (día 1)
|
El segundo propósito es recolectar otras muestras de la boca con la esperanza de identificar cambios en las proteínas y/o genes que ayuden a identificar cómo se originan los cánceres en la boca.
|
Una vez en el momento del consentimiento (día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I 66805
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer bucal
-
University of HohenheimTerminadoSeguridad después de la ingesta oral | Farmacocinética después de la ingesta oralAlemania
-
University of HohenheimTerminadoSeguridad después de la ingesta oral | Farmacocinética después de la ingesta oralAlemania
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyTerminadoSeguridad después de la ingesta oral | Farmacocinética después de la ingesta oralAlemania
-
Rutgers, The State University of New JerseyReclutamiento
-
Altinbas UniversityReclutamiento
-
Medical University of GrazReclutamiento
-
McGill UniversityRossy Cancer NetworkTerminadoQuimioterapia OralCanadá
-
University of California, DavisRenew Life Formulas IncTerminadoMicrobioma oralEstados Unidos
-
BayerTerminadoAnticoncepción oralFederación Rusa
-
San Diego State UniversityVista Community ClinicTerminado