- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01531881
Autofluorescensdetektion af orale maligniteter og database- og bioprøveindsamling for at identificere biomarkører for hoved- og halstumorprogression
27. april 2023 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute
Denne forskning kan hjælpe tandlæger eller kirurger til bedre at opdage områder i munden, der enten er tilbøjelige til kræft eller er tidlige kræftformer.
Jo tidligere opdagelse af kræft i munden, jo større er chancen for, at behandling eller forebyggelse kan være mere effektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tandklinikpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med en historie med mistænkelige læsioner eller mistænkelige læsioner af ribs:
- Ingen historie om CIS eller HNSCC
- Anamnese med klinisk mistænkelige orale/orale pharyngeale læsioner.
- Over 21 år gammel
- Ikke aktivt under behandling for nogen anden form for malignitet, undtagen Non-Melanoma Skin Cancer (NMSC)
- Skal være villig til at underskrive samtykke, have AFL-screening med biopsier og prøveindsamling, skal være villig til at udfylde et social- og sundhedshistorisk spørgeskema
Patienter med biopsipåvist dysplasi, CIS eller HNSCC før behandling:
- Patienter med biopsi påvist dysplasi, CIS eller HNSCC uden en tidligere antineoplastisk behandling, inklusive kemo/stråling og fotodynamisk terapi
- Biopsi udført på en ekstern institution og henvist til vurdering til behandling, eller biopsi her på RPCI og videre til videre behandling.
- Over 21 år.
- Skal være villig til at underskrive samtykke, have AFL-screening med biopsier og prøveindsamling, skal være villig til at udfylde et social- og sundhedshistorisk spørgeskema
Patienter med klinisk behandlet CIS eller HNSCC uden tegn på sygdom (NED):
- Patienter med tidligere HNSCC i anamnesen, tidligere behandlet med enten kirurgi alene eller kombinationsterapi, inklusive hoved- og halsbestråling, med eller uden kemoterapi og fotodynamisk terapi, inklusive mindst 3 måneder efter afslutningen af den endelige behandling.
- Over 21 år
- Skal være villig til at underskrive samtykke, have AFL-screening med biopsier og prøveindsamling, skal være villig til at udfylde et social- og sundhedshistorisk spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
at undersøge, om brugen af et fluorescerende lys i munden kan påvise forstadier eller tidlige kræftformer, som ikke ses ved normal klinisk undersøgelse.
Tidsramme: Én gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)
|
Det første formål med denne aktivitet er at undersøge, om brugen af et fluorescerende lys i munden kan påvise præcancere eller tidlige kræftformer, som ikke ses ved normal klinisk undersøgelse.
|
Én gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det andet formål er at indsamle andre prøver fra munden i håb om at identificere ændringer i proteinerne og/eller generne, der vil hjælpe med at identificere, hvordan kræftformer starter i munden.
Tidsramme: Én gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)
|
Det andet formål er at indsamle andre prøver fra munden i håb om at identificere ændringer i proteinerne og/eller generne, der vil hjælpe med at identificere, hvordan kræftformer starter i munden.
|
Én gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2012
Først opslået (Skøn)
13. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I 66805
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundkræft
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Regenex Pharmaceutical, ChinaUkendtOral præventionKina
-
Columbia UniversityAfsluttetPræventionsmidler, OralForenede Stater
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityIkke rekrutterer endnu