Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autofluorescensdetektion af orale maligniteter og database- og bioprøveindsamling for at identificere biomarkører for hoved- og halstumorprogression

27. april 2023 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute
Denne forskning kan hjælpe tandlæger eller kirurger til bedre at opdage områder i munden, der enten er tilbøjelige til kræft eller er tidlige kræftformer. Jo tidligere opdagelse af kræft i munden, jo større er chancen for, at behandling eller forebyggelse kan være mere effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tandklinikpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med en historie med mistænkelige læsioner eller mistænkelige læsioner af ribs:

  • Ingen historie om CIS eller HNSCC
  • Anamnese med klinisk mistænkelige orale/orale pharyngeale læsioner.
  • Over 21 år gammel
  • Ikke aktivt under behandling for nogen anden form for malignitet, undtagen Non-Melanoma Skin Cancer (NMSC)
  • Skal være villig til at underskrive samtykke, have AFL-screening med biopsier og prøveindsamling, skal være villig til at udfylde et social- og sundhedshistorisk spørgeskema

Patienter med biopsipåvist dysplasi, CIS eller HNSCC før behandling:

  • Patienter med biopsi påvist dysplasi, CIS eller HNSCC uden en tidligere antineoplastisk behandling, inklusive kemo/stråling og fotodynamisk terapi
  • Biopsi udført på en ekstern institution og henvist til vurdering til behandling, eller biopsi her på RPCI og videre til videre behandling.
  • Over 21 år.
  • Skal være villig til at underskrive samtykke, have AFL-screening med biopsier og prøveindsamling, skal være villig til at udfylde et social- og sundhedshistorisk spørgeskema

Patienter med klinisk behandlet CIS eller HNSCC uden tegn på sygdom (NED):

  • Patienter med tidligere HNSCC i anamnesen, tidligere behandlet med enten kirurgi alene eller kombinationsterapi, inklusive hoved- og halsbestråling, med eller uden kemoterapi og fotodynamisk terapi, inklusive mindst 3 måneder efter afslutningen af ​​den endelige behandling.
  • Over 21 år
  • Skal være villig til at underskrive samtykke, have AFL-screening med biopsier og prøveindsamling, skal være villig til at udfylde et social- og sundhedshistorisk spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at undersøge, om brugen af ​​et fluorescerende lys i munden kan påvise forstadier eller tidlige kræftformer, som ikke ses ved normal klinisk undersøgelse.
Tidsramme: Én gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)
Det første formål med denne aktivitet er at undersøge, om brugen af ​​et fluorescerende lys i munden kan påvise præcancere eller tidlige kræftformer, som ikke ses ved normal klinisk undersøgelse.
Én gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det andet formål er at indsamle andre prøver fra munden i håb om at identificere ændringer i proteinerne og/eller generne, der vil hjælpe med at identificere, hvordan kræftformer starter i munden.
Tidsramme: Én gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)
Det andet formål er at indsamle andre prøver fra munden i håb om at identificere ændringer i proteinerne og/eller generne, der vil hjælpe med at identificere, hvordan kræftformer starter i munden.
Én gang på tidspunktet for samtykke (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2012

Først opslået (Skøn)

13. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • I 66805

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundkræft

3
Abonner