Autofluorescentiedetectie van orale maligniteiten en database- en biospecimenverzameling om biomarkers van hoofd-halstumorprogressie te identificeren
27 april 2023 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute
Dit onderzoek kan tandartsen of chirurgen helpen om gebieden in de mond beter te detecteren die vatbaar zijn voor kanker of vroege vormen van kanker zijn.
Hoe eerder kanker in de mond wordt ontdekt, hoe groter de kans dat behandeling of preventie effectiever kan zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tandheelkundige kliniek patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van verdachte laesies of aalbessen verdachte laesies:
- Geen geschiedenis van CIS of HNSCC
- Geschiedenis van klinisch verdachte orale/orale faryngeale laesies.
- Ruim 21 jaar oud
- Niet actief in behandeling voor enig ander type maligniteit, behalve niet-melanoom huidkanker (NMSC)
- Moet bereid zijn om toestemming te ondertekenen, AFL-screening met biopsieën en monsterverzameling te ondergaan, moet bereid zijn een vragenlijst over sociale en gezondheidsgeschiedenis in te vullen
Patiënten met door biopsie bewezen dysplasie, CIS of HNSCC voorafgaand aan de behandeling:
- Patiënten met door biopsie bewezen dysplasie, CIS of HNSCC zonder voorgeschiedenis van een antineoplastische behandeling, waaronder chemo/bestraling en fotodynamische therapie
- Biopsie uitgevoerd in een externe instelling en doorverwezen voor evaluatie voor behandeling, of biopsie hier bij RPCI en doorgaan voor verdere zorg.
- Ouder dan 21 jaar.
- Moet bereid zijn om toestemming te ondertekenen, AFL-screening met biopsieën en monsterverzameling te ondergaan, moet bereid zijn een vragenlijst over sociale en gezondheidsgeschiedenis in te vullen
Patiënten met klinisch behandeld CIS of HNSCC en geen bewijs van ziekte (NED):
- Patiënten met een voorgeschiedenis van HNSCC, eerder behandeld met alleen een operatie of een combinatie van therapie, inclusief hoofd- en nekbestraling, met of zonder chemotherapie en fotodynamische therapie, inclusief ten minste 3 maanden na voltooiing van de definitieve behandeling.
- Ouder dan 21 jaar
- Moet bereid zijn om toestemming te ondertekenen, AFL-screening met biopsieën en monsterverzameling te ondergaan, moet bereid zijn een vragenlijst over sociale en gezondheidsgeschiedenis in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om te onderzoeken of het gebruik van een fluorescerend licht in de mond precancers of vroege kankers kan detecteren die bij normaal klinisch onderzoek niet worden gezien.
Tijdsspanne: Eenmaal op het moment van toestemming (dag 1)
|
Het eerste doel van deze activiteit is om te onderzoeken of het gebruik van een fluorescerend licht in de mond prekankers of vroege kankers kan detecteren die bij normaal klinisch onderzoek niet worden gezien.
|
Eenmaal op het moment van toestemming (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het tweede doel is om andere monsters uit de mond te verzamelen in de hoop veranderingen in de eiwitten en/of genen te identificeren die kunnen helpen identificeren hoe kanker in de mond begint.
Tijdsspanne: Eenmaal op het moment van toestemming (dag 1)
|
Het tweede doel is om andere monsters uit de mond te verzamelen in de hoop veranderingen in de eiwitten en/of genen te identificeren die kunnen helpen identificeren hoe kanker in de mond begint.
|
Eenmaal op het moment van toestemming (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I 66805
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .