Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autofluorescenční detekce orálních malignit a databáze a odběr biovzorků k identifikaci biomarkerů progrese nádoru hlavy a krku

27. dubna 2023 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute
Tento výzkum může pomoci zubním lékařům nebo chirurgům lépe detekovat oblasti v ústech, které jsou buď náchylné k rakovině, nebo jsou rakovinou v raném stádiu. Čím dříve je rakovina v ústech odhalena, tím větší je šance, že léčba nebo prevence může být účinnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zubní kliniky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s anamnézou podezřelých lézí nebo podezřelých lézí z rybízu:

  • Žádná historie CIS nebo HNSCC
  • Anamnéza klinicky podezřelých orálních/orálních faryngálních lézí.
  • Více než 21 let
  • Není aktivně léčen pro žádný jiný typ malignity, kromě nemelanomové rakoviny kůže (NMSC)
  • Musí být ochoten podepsat souhlas, mít screening AFL s biopsiemi a odběrem vzorků, musí být ochotný vyplnit dotazník sociální a zdravotní anamnézy

Pacienti s biopsií prokázanou dysplazií, CIS nebo HNSCC před léčbou:

  • Pacienti s biopsií prokázanou dysplazií, CIS nebo HNSCC bez předchozí antineoplastické léčby, včetně chemo/radiace a fotodynamické terapie
  • Biopsie provedena v externí instituci a odeslána k vyhodnocení k léčbě, nebo biopsie zde v RPCI a přistoupeno k další péči.
  • Věk nad 21 let.
  • Musí být ochoten podepsat souhlas, mít screening AFL s biopsiemi a odběrem vzorků, musí být ochotný vyplnit dotazník sociální a zdravotní anamnézy

Pacienti s klinicky léčenými CIS nebo HNSCC bez známek onemocnění (NED):

  • Pacienti s předchozí anamnézou HNSCC, dříve léčení buď samotnou operací, nebo kombinací terapie, včetně ozařování hlavy a krku, s chemoterapií a fotodynamickou terapií nebo bez ní, včetně alespoň 3 měsíců po dokončení definitivní léčby.
  • Věk nad 21 let
  • Musí být ochoten podepsat souhlas, mít screening AFL s biopsiemi a odběrem vzorků, musí být ochotný vyplnit dotazník sociální a zdravotní anamnézy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zjistit, zda použití fluorescenčního světla v ústech může odhalit prekancerózy nebo časné rakoviny, které nejsou vidět při běžném klinickém vyšetření.
Časové okno: Jednou v době souhlasu (den 1)
Prvním účelem této aktivity je prozkoumat, zda použití fluorescenčního světla v ústech může odhalit prekancerózy nebo časné rakoviny, které nejsou vidět při běžném klinickém vyšetření.
Jednou v době souhlasu (den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Druhým účelem je shromáždit další vzorky z úst v naději na identifikaci změn v proteinech a/nebo genech, které pomohou identifikovat, jak rakovina začíná v ústech.
Časové okno: Jednou v době souhlasu (den 1)
Druhým účelem je shromáždit další vzorky z úst v naději na identifikaci změn v proteinech a/nebo genech, které pomohou identifikovat, jak rakovina začíná v ústech.
Jednou v době souhlasu (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I 66805

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit