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Autofluoreszenz-Nachweis oraler Malignome und Datenbank- und Bioprobensammlung zur Identifizierung von Biomarkern für das Fortschreiten von Kopf-Hals-Tumoren

27. April 2023 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute
Diese Forschung kann Zahnärzten oder Chirurgen helfen, Bereiche im Mund besser zu erkennen, die entweder anfällig für Krebs sind oder Krebs im Frühstadium sind. Je früher Krebs im Mund erkannt wird, desto größer sind die Chancen, dass die Behandlung oder Vorbeugung wirksamer sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten der Zahnklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit verdächtigen Läsionen in der Vorgeschichte oder aktuellen verdächtigen Läsionen:

  • Keine Vorgeschichte von CIS oder HNSCC
  • Vorgeschichte klinisch verdächtiger oraler/oraler Rachenläsionen.
  • Über 21 Jahre alt
  • Nicht aktiv wegen einer anderen Art von Malignität in Behandlung, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs (NMSC)
  • Muss bereit sein, eine Einwilligung zu unterschreiben, AFL-Screening mit Biopsien und Probenentnahme durchführen zu lassen, muss bereit sein, einen Fragebogen zur Sozial- und Gesundheitsgeschichte auszufüllen

Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Dysplasie, CIS oder HNSCC vor der Behandlung:

  • Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Dysplasie, CIS oder HNSCC ohne Vorgeschichte einer antineoplastischen Behandlung, einschließlich Chemo-/Bestrahlung und photodynamischer Therapie
  • Die Biopsie wurde an einer externen Einrichtung durchgeführt und zur Bewertung zur Behandlung überwiesen oder hier bei RPCI biopsiert und zur weiteren Behandlung fortgeführt.
  • Über 21 Jahre alt.
  • Muss bereit sein, eine Einwilligung zu unterschreiben, AFL-Screening mit Biopsien und Probenentnahme durchführen zu lassen, muss bereit sein, einen Fragebogen zur Sozial- und Gesundheitsgeschichte auszufüllen

Patienten mit klinisch behandeltem CIS oder HNSCC und ohne Anzeichen einer Erkrankung (NED):

  • Patienten mit HNSCC in der Vorgeschichte, die zuvor entweder mit einer Operation allein oder einer Kombination von Therapien behandelt wurden, einschließlich Kopf- und Halsbestrahlung, mit oder ohne Chemotherapie und photodynamischer Therapie, einschließlich mindestens 3 Monate nach Abschluss der endgültigen Behandlung.
  • Über 21 Jahre alt
  • Muss bereit sein, eine Einwilligung zu unterschreiben, AFL-Screening mit Biopsien und Probenentnahme durchführen zu lassen, muss bereit sein, einen Fragebogen zur Sozial- und Gesundheitsgeschichte auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um zu untersuchen, ob die Verwendung eines fluoreszierenden Lichts im Mund Krebsvorstufen oder frühe Krebsarten erkennen kann, die bei einer normalen klinischen Untersuchung nicht zu sehen sind.
Zeitfenster: Einmal zum Zeitpunkt der Zustimmung (Tag 1)
Der erste Zweck dieser Aktivität besteht darin, zu untersuchen, ob die Verwendung von Fluoreszenzlicht im Mund Krebsvorstufen oder frühe Krebsarten erkennen kann, die bei einer normalen klinischen Untersuchung nicht zu sehen sind.
Einmal zum Zeitpunkt der Zustimmung (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der zweite Zweck besteht darin, andere Proben aus dem Mund zu sammeln, in der Hoffnung, Veränderungen in den Proteinen und/oder Genen zu identifizieren, die dabei helfen, festzustellen, wie Krebs im Mund beginnt.
Zeitfenster: Einmal zum Zeitpunkt der Zustimmung (Tag 1)
Der zweite Zweck besteht darin, andere Proben aus dem Mund zu sammeln, in der Hoffnung, Veränderungen in den Proteinen und/oder Genen zu identifizieren, die dabei helfen, festzustellen, wie Krebs im Mund beginnt.
Einmal zum Zeitpunkt der Zustimmung (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Schlecht, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I 66805

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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