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集中治療室の成人における困難な挿管および関連する合併症の危険因子: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)

2025年9月26日 更新者：University Hospital, Montpellier

集中治療室（ICU）の成人における挿管困難および関連する合併症の危険因子

挿管困難は、集中治療室での課題です。 ICU における挿管困難の危険因子に関するデータは限られています。 治験責任医師の研究の主な目的は、ICU の成人における気道確保困難の危険因子を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: ICU での挿管は、手術室での挿管とは大きく異なります。 したがって、手術室で実施された挿管困難の危険因子に関する研究の結果は、ICU に直接外挿することはできません。

この試験の主な目的 (この登録の「デザイン」の部分を参照) は「その他」であり、より具体的には「予後」です。これは、集中治療室における気道確保困難の危険因子の評価であるためです。

設計と方法論: これは、50 を超えるセンターの ICU における挿管に関するオープンな前向き多中心研究です。 必要なサンプルサイズ (少なくとも 1000 の手順の挿管) に達するために、各センターに連続挿管が含まれます。 手術室での挿管困難の通常の危険因子、人口統計学的パラメーター、挿管の合併症、および 28 日の生存状態が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • University Hospital of Montpellier, Saint Eloi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 男と女
  • 情報提供を受けた患者
  • 疾病保険に加入または受益している
  • 28日間のフォローアップが可能
  • 集中治療室で挿管された患者

除外基準:

  • 法律で保護された患者
  • 勉強に参加することに反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：挿管
集中治療室に挿管された被験者
手順：集中治療室での挿管
集中治療室で使用される標準的な挿管手順

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管困難
時間枠：～10分まで
ASA 基準によると、挿管困難は、10 分以上続く試行または 2 回以上の試行によって測定されます。
～10分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU における挿管の合併症
時間枠：挿管後 1 時間まで
  • 呼吸器（吸入、食道挿管、SpO2<80%）
  • 血行動態（SAP < 65 mm Hg、心拍数の上昇または低下、リズム障害、心臓発作）、
  • 神経学的（動揺）、
  • 局所（歯の外傷、喉頭の外傷）、
  • 死
  • 挿管後 1 時間以内に発生する合併症: 呼吸 (主要な酸素飽和度低下: SpO2 < 80%、気胸、SpO2 < 80% の持続性低酸素症)、血行動態 (持続性低血圧: 血管充満にもかかわらず SAP < 90 mm Hg、リズム障害、心臓発作、アミンの導入または主要化 posology)、神経学的(動揺)、死亡
挿管後 1 時間まで
挿管困難の 28 日後の死亡率
時間枠：挿管困難後28日まで
患者が以前に死亡している場合は、28日目または死亡日の生存状況。
挿管困難後28日まで
ICU での挿管困難の発生率
時間枠：28日まで
28日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Montpellier

捜査官

  • 主任研究者：Samir SJ JABER, MD,PhD、University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月10日

最初の投稿 (推定)

2012年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8819
  • 2012-A00651-42 (その他の識別子：RCB number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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