Factores de Riesgo de Intubación Difícil y Complicaciones Relacionadas en Adultos en Unidades de Cuidados Intensivos: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)
26 de septiembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Factores de Riesgo de Intubación Difícil y Complicaciones Relacionadas en Adultos en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI)
La intubación difícil es un desafío en las unidades de cuidados intensivos.
Hay datos limitados sobre los factores de riesgo de la intubación difícil en la UCI.
El objetivo principal del estudio de los investigadores es evaluar los factores de riesgo de la vía aérea difícil en adultos en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO: La intubación en la UCI difiere mucho de la intubación en los quirófanos. Por lo tanto, los resultados de los estudios sobre factores de riesgo de intubación difícil realizados en quirófanos no pueden extrapolarse directamente a la UCI.
El propósito principal de este ensayo (cf. Parte "Diseño" de este registro) es "otro" y más particularmente "Pronóstico" porque es una evaluación de los factores de riesgo de la vía aérea difícil en las unidades de cuidados intensivos.
DISEÑO Y METODOLOGÍA: Se trata de un estudio abierto prospectivo multicéntrico de intubación en UCI en más de 50 centros. Se incluirán intubaciones consecutivas en cada centro, con el fin de alcanzar el tamaño muestral requerido (al menos 1000 intubaciones de procedimientos). Se evaluarán los factores de riesgo habituales de intubación difícil en quirófanos, los parámetros demográficos y las complicaciones de la intubación, así como el estado de supervivencia a los 28 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier, Saint Eloi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 18 años
- Hombres y mujeres
- paciente informado
- Afiliado o beneficiario de un seguro de enfermedad
- Disponible para un seguimiento de 28 días
- Pacientes intubados en Unidad de Cuidados Intensivos
Criterio de exclusión:
- Pacientes protegidos por ley
- Opuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: INTUBACIÓN
Sujetos entubados en Unidad de Cuidados Intensivos
|
Procedimiento de intubación estándar utilizado en la Unidad de Cuidados Intensivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta a los 10 minutos
|
Según los criterios de la ASA, la intubación difícil se mide por intentos de más de 10 min o más de dos intentos
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hasta a los 10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones de la intubación en UCI
Periodo de tiempo: hasta una hora después de la intubación
|
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hasta una hora después de la intubación
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Mortalidad a los 28 días tras intubación difícil
Periodo de tiempo: hasta 28 días después de una intubación difícil
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Estado de supervivencia en el día 28 o fecha de muerte si el paciente falleció antes.
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hasta 28 días después de una intubación difícil
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Incidencia de intubación difícil en UCI
Periodo de tiempo: hasta el día 28
|
hasta el día 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Perbet S, De Jong A, Delmas J, Futier E, Pereira B, Jaber S, Constantin JM. Incidence of and risk factors for severe cardiovascular collapse after endotracheal intubation in the ICU: a multicenter observational study. Crit Care. 2015 Jun 18;19(1):257. doi: 10.1186/s13054-015-0975-9.
- De Jong A, Molinari N, Pouzeratte Y, Verzilli D, Chanques G, Jung B, Futier E, Perrigault PF, Colson P, Capdevila X, Jaber S. Difficult intubation in obese patients: incidence, risk factors, and complications in the operating theatre and in intensive care units. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):297-306. doi: 10.1093/bja/aeu373. Epub 2014 Nov 27.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8819
- 2012-A00651-42 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .