Fattori di rischio di intubazione difficile e complicanze correlate negli adulti in unità di terapia intensiva: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)
20 aprile 2017 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Fattori di rischio di intubazione difficile e complicanze correlate negli adulti in unità di terapia intensiva (ICU)
L'intubazione difficile è impegnativa nelle unità di terapia intensiva.
I dati sui fattori di rischio di intubazione difficile in terapia intensiva sono limitati.
Lo scopo principale dello studio dei ricercatori è valutare i fattori di rischio delle vie aeree difficili negli adulti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO: L'intubazione in terapia intensiva differisce fortemente dall'intubazione nelle sale operatorie. I risultati degli studi sui fattori di rischio di intubazione difficile eseguiti in sala operatoria non possono quindi essere estrapolati direttamente in terapia intensiva.
Lo scopo principale di questo studio (cfr. Parte "Progettazione" di questa registrazione) è "altro" e più in particolare "Prognosi" perché si tratta di una valutazione dei fattori di rischio di vie aeree difficili nelle unità di terapia intensiva.
DISEGNO E METODOLOGIA: Questo è uno studio multicentrico prospettico aperto sull'intubazione in terapia intensiva in più di 50 centri. In ogni centro saranno previste intubazioni consecutive, al fine di raggiungere la numerosità campionaria richiesta (almeno 1000 procedure intubazioni). Verranno valutati i consueti fattori di rischio di intubazione difficile in sala operatoria, i parametri demografici e le complicanze dell'intubazione, nonché lo stato di sopravvivenza a 28 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier, Saint Eloi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più o uguale a 18 anni
- Uomini e donne
- Paziente informato
- Affiliato o beneficiare di un'assicurazione contro le malattie
- Disponibile per un follow-up di 28 giorni
- Pazienti intubati in Terapia Intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti protetti dalla legge
- Contrari a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: INTUBAZIONE
Soggetti intubati in Terapia Intensiva
|
Procedura standard di intubazione utilizzata nell'unità di terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intubazione difficile
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
|
Secondo i criteri ASA, l'intubazione difficile è misurata da tentativi che durano più di 10 minuti o più di due tentativi
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fino a 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze dell'intubazione in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a un'ora dopo l'intubazione
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|
fino a un'ora dopo l'intubazione
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Mortalità a 28 giorni dopo intubazione difficile
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo l'intubazione difficile
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Stato di sopravvivenza al giorno 28 o data del decesso se il paziente è morto prima.
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fino a 28 giorni dopo l'intubazione difficile
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Incidenza di intubazione difficile in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino al giorno 28
|
fino al giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Perbet S, De Jong A, Delmas J, Futier E, Pereira B, Jaber S, Constantin JM. Incidence of and risk factors for severe cardiovascular collapse after endotracheal intubation in the ICU: a multicenter observational study. Crit Care. 2015 Jun 18;19(1):257. doi: 10.1186/s13054-015-0975-9.
- De Jong A, Molinari N, Pouzeratte Y, Verzilli D, Chanques G, Jung B, Futier E, Perrigault PF, Colson P, Capdevila X, Jaber S. Difficult intubation in obese patients: incidence, risk factors, and complications in the operating theatre and in intensive care units. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):297-306. doi: 10.1093/bja/aeu373. Epub 2014 Nov 27.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8819
- 2011-A001122-39 (Altro identificatore: RCB number)
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