Risikofaktorer for vanskelig intubasjon og relaterte komplikasjoner hos voksne på intensivavdelinger: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)
26. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Risikofaktorer for vanskelig intubasjon og relaterte komplikasjoner hos voksne på intensivavdelinger (ICU)
Vanskelig intubasjon er utfordrende på intensivavdelinger.
Det er begrenset med data om risikofaktorer for vanskelig intubasjon på intensivavdelingen.
Hovedformålet med etterforskers studie er å vurdere risikofaktorene for vanskelige luftveier hos voksne på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FORMÅL: Intubasjon på intensivavdelingen skiller seg sterkt fra intubasjon på operasjonsrom. Resultatene fra studier om risikofaktorer for vanskelig intubasjon utført på operasjonsrom kan derfor ikke ekstrapoleres direkte til intensivavdelingen.
Hovedformålet med denne studien (jf. del "Design" av denne registreringen) er "annet" og mer spesielt "Prognose", fordi det er en vurdering av risikofaktorer for vanskelige luftveier på intensivavdelinger.
DESIGN OG METODOLOGI: Dette er en åpen prospektiv multisentrisk studie av intubasjon på intensivavdeling i mer enn 50 sentre. Påfølgende intubasjoner vil bli inkludert i hvert senter, for å nå prøvestørrelsen som kreves (minst 1000 prosedyreintubasjoner). Vanlige risikofaktorer for vanskelig intubasjon i operasjonsrom, demografiske parametere og komplikasjoner ved intubasjon vil bli vurdert, samt overlevelsesstatus ved 28 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- University Hospital of Montpellier, Saint Eloi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer eller lik 18 år
- Menn og kvinner
- Informert pasient
- Tilknyttet eller dra nytte av en sykdomsforsikring
- Tilgjengelig for 28 dagers oppfølging
- Intuberte pasienter på intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Loven beskyttet pasienter
- Er imot å delta for å studere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: INTUBASJON
Personer intubert på intensivavdelingen
|
Standard intubasjonsprosedyre brukt på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskelig intubasjon
Tidsramme: til 10 minutter
|
I henhold til ASA-kriterier måles vanskelig intubasjon ved forsøk som varer mer enn 10 minutter eller mer enn to forsøk
|
til 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner ved intubasjon på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil en time etter intubering
|
|
opptil en time etter intubering
|
|
Dødelighet ved 28 dager etter vanskelig intubasjon
Tidsramme: opptil 28 dager etter vanskelig intubasjon
|
Overlevelsesstatus på dag 28 eller dødsdato hvis pasienten var død før.
|
opptil 28 dager etter vanskelig intubasjon
|
|
Forekomst av vanskelig intubasjon på intensivavdelingen
Tidsramme: til dag 28
|
til dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Perbet S, De Jong A, Delmas J, Futier E, Pereira B, Jaber S, Constantin JM. Incidence of and risk factors for severe cardiovascular collapse after endotracheal intubation in the ICU: a multicenter observational study. Crit Care. 2015 Jun 18;19(1):257. doi: 10.1186/s13054-015-0975-9.
- De Jong A, Molinari N, Pouzeratte Y, Verzilli D, Chanques G, Jung B, Futier E, Perrigault PF, Colson P, Capdevila X, Jaber S. Difficult intubation in obese patients: incidence, risk factors, and complications in the operating theatre and in intensive care units. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):297-306. doi: 10.1093/bja/aeu373. Epub 2014 Nov 27.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2012
Først lagt ut (Antatt)
13. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8819
- 2012-A00651-42 (Annen identifikator: RCB number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .