Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nehéz intubáció és a kapcsolódó szövődmények kockázati tényezői az intenzív osztályokon elhelyezett felnőtteknél: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)

2017. április 20. frissítette: University Hospital, Montpellier

A nehéz intubáció és a kapcsolódó szövődmények kockázati tényezői felnőtteknél az intenzív osztályokon (ICU)

A nehéz intubálás kihívást jelent az intenzív osztályokon. Az intenzív osztályon végzett nehéz intubáció kockázati tényezőiről korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. A kutatók vizsgálatának elsődleges célja az intenzív osztályon lévő felnőttek nehéz légúti kockázati tényezőinek felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉL: Az intenzív osztályon végzett intubáció jelentősen eltér a műtőben történő intubálástól. A nehéz intubáció kockázati tényezőivel kapcsolatos, a műtőben végzett vizsgálatok eredményei ezért nem extrapolálhatók közvetlenül az intenzív osztályra.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja (vö. a regisztráció "Tervezés" részével) az "egyéb" és még pontosabban a "Prognózis", mivel ez az intenzív osztályokon lévő légúti nehézségek kockázati tényezőinek felmérése.

TERVEZÉS ÉS MÓDSZER: Ez egy nyitott prospektív multicentrikus tanulmány az intenzív osztályon végzett intubációról, több mint 50 központban. A szükséges mintanagyság elérése érdekében (legalább 1000 intubálás) minden központban egymást követő intubációkat kell végezni. Felmérik a műtői nehéz intubáció szokásos rizikófaktorait, a demográfiai paramétereket és az intubáció szövődményeit, valamint a 28. napon túlélési állapotot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • University Hospital of Montpellier, Saint Eloi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb
  • Férfi és nő
  • Tájékozott beteg
  • Kapcsolt vagy részesül egy betegségbiztosításban
  • 28 napos követési időre elérhető
  • Intubált betegek az intenzív osztályon

Kizárási kritériumok:

  • A törvény védte a betegeket
  • Ellenzi a tanulásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: INTUBÁCIÓ
Az intenzív osztályon intubált alanyok
Eljárás: INTUBÁCIÓ AZ INTENZÍV OSZTÁLYON
Az intenzív osztályon használt standard intubációs eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nehéz intubáció
Időkeret: 10 percig
Az ASA-kritériumok szerint a nehéz intubációt 10 percnél hosszabb vagy két kísérletnél hosszabb kísérletekkel mérik.
10 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intubáció szövődményei intenzív osztályon
Időkeret: legfeljebb egy órával az intubálás után
  • Légzés (inhaláció, nyelőcső intubáció, SpO2<80%)
  • hemodinamikai (SAP <65 Hgmm, emelkedett vagy alacsony szívfrekvencia, ritmuszavarok, szívroham),
  • Neurológiai (agitáció),
  • Helyi (fogászati ​​trauma, gége trauma),
  • Halál
  • Az intubációt követő egy órában fellépő szövődmények: légzési (nagy deszaturáció: SpO2<80%, pneumothorax, perzisztáló hypoxia SpO2-vel <80%), hemodinamikai (tartós hipotenzió: SAP<90 Hgmm éreltöltés ellenére, ritmuszavarok, szívroham, aminok adagolásának bevezetése vagy szakosítása), neurológiai (agitáció), halál
legfeljebb egy órával az intubálás után
Elhullás 28 nappal nehéz intubáció után
Időkeret: nehéz intubáció után 28 napig
Túlélési állapot a 28. napon vagy a halál időpontja, ha a beteg korábban meghalt.
nehéz intubáció után 28 napig
Nehéz intubáció előfordulása intenzív osztályon
Időkeret: 28 napig
28 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8819
  • 2011-A001122-39 (Egyéb azonosító: RCB number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a INTUBÁCIÓ AZ INTENZÍV OSZTÁLYON

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel