Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren van moeilijke intubatie en gerelateerde complicaties bij volwassenen op intensive care-afdelingen: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)

26 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Risicofactoren van moeilijke intubatie en gerelateerde complicaties bij volwassenen op intensive care-afdelingen (ICU)

Moeilijke intubatie is een uitdaging op intensive care-afdelingen. Er zijn beperkte gegevens over risicofactoren van moeilijke intubatie op de IC. Het primaire doel van de studie van de onderzoekers is het beoordelen van de risicofactoren van een moeilijke luchtweg bij volwassenen op de IC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Intubatie op de IC verschilt sterk van intubatie op operatiekamers. De resultaten van onderzoeken naar risicofactoren van moeizame intubatie uitgevoerd in operatiekamers kunnen daarom niet direct worden geëxtrapoleerd naar de IC.

Het primaire doel van dit onderzoek (cf. Deel "Ontwerp" van deze registratie) is "anders" en meer in het bijzonder "Prognose", omdat het een beoordeling is van risicofactoren van moeilijke luchtwegen op intensive care-afdelingen.

ONTWERP EN METHODOLOGIE: Dit is een open prospectief multicentrisch onderzoek naar intubatie op de IC in meer dan 50 centra. In elk centrum zullen opeenvolgende intubaties worden uitgevoerd om de vereiste steekproefomvang te bereiken (minstens 1000 procedures intubaties). De gebruikelijke risicofactoren van moeilijke intubatie in operatiekamers, de demografische parameters en de complicaties van intubatie zullen worden beoordeeld, evenals de overlevingsstatus na 28 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • University Hospital of Montpellier, Saint Eloi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer of gelijk aan 18 jaar
  • Mannen en vrouwen
  • Geïnformeerde patiënt
  • Aangesloten bij of profiteren van een ziektekostenverzekering
  • Beschikbaar voor een follow-up van 28 dagen
  • Geïntubeerde patiënten op de Intensive Care

Uitsluitingscriteria:

  • Wet beschermde patiënten
  • Tegen deelname aan studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: INTUBATIE
Proefpersonen geïntubeerd op de Intensive Care
Procedure: INTUBATIE OP DE INTENSIVE-CARE
Standaard intubatieprocedure gebruikt op de Intensive Care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeilijke intubatie
Tijdsspanne: tot 10 minuten
Volgens ASA-criteria wordt moeilijke intubatie gemeten door pogingen van meer dan 10 minuten of meer dan twee pogingen
tot 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van intubatie op de IC
Tijdsspanne: tot een uur na intubatie
  • Ademhaling (inhalatie, slokdarmintubatie, SpO2<80%)
  • Hemodynamisch (SAP <65 mm Hg, verhoogde of lage hartfrequentie, ritmeproblemen, hartaanval),
  • Neurologisch (agitatie),
  • Lokaal (tandheelkundig trauma, laryngaal trauma),
  • Dood
  • Complicaties die optreden gedurende een uur na intubatie: respiratoir (ernstige desaturatie: SpO2<80%, pneumothorax, aanhoudende hypoxie met SpO2<80%), hemodynamisch (aanhoudende hypotensie: SAP<90 mm Hg ondanks vasculaire vulling, ritmestoornissen, hartaanval, introductie of toename van de dosering van amines), neurologische (agitatie), overlijden
tot een uur na intubatie
Sterfte na 28 dagen na moeilijke intubatie
Tijdsspanne: tot 28 dagen na moeilijke intubatie
Overlevingsstatus op dag 28 of datum van overlijden als patiënt eerder is overleden.
tot 28 dagen na moeilijke intubatie
Incidentie van moeilijke intubatie op de IC
Tijdsspanne: tot dag 28
tot dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

13 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8819
  • 2012-A00651-42 (Andere identificatie: RCB number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren