Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka trudnej intubacji i związanych z nią powikłań u dorosłych na oddziałach intensywnej terapii: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Czynniki ryzyka trudnej intubacji i związanych z nią powikłań u dorosłych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM)

Trudna intubacja stanowi wyzwanie na oddziałach intensywnej terapii. Istnieją ograniczone dane dotyczące czynników ryzyka trudnej intubacji na OIT. Podstawowym celem badania badaczy jest ocena czynników ryzyka trudnych dróg oddechowych u osób dorosłych przebywających na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL: Intubacja na OIT zdecydowanie różni się od intubacji na salach operacyjnych. Wyników badań nad czynnikami ryzyka trudnej intubacji wykonywanych w salach operacyjnych nie można zatem bezpośrednio ekstrapolować na OIT.

Podstawowym celem tego badania (patrz część „Projekt” tej rejestracji) jest „inne”, aw szczególności „Prognoza”, ponieważ jest to ocena czynników ryzyka trudnych dróg oddechowych na oddziałach intensywnej terapii.

PROJEKT I METODOLOGIA: Jest to otwarte, prospektywne, wieloośrodkowe badanie dotyczące intubacji na OIT w ponad 50 ośrodkach. W każdym ośrodku zostaną uwzględnione kolejne intubacje, aby osiągnąć wymaganą wielkość próby (co najmniej 1000 procedur intubacji). Ocenione zostaną typowe czynniki ryzyka trudnej intubacji w salach operacyjnych, parametry demograficzne i powikłania intubacji, a także stan przeżycia po 28 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • University Hospital of Montpellier, Saint Eloi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej lub równo 18 lat
  • Mężczyźni i kobiety
  • Poinformowany pacjent
  • Zrzeszony lub korzysta z ubezpieczenia chorobowego
  • Dostępne przez 28 dni obserwacji
  • Zaintubowani pacjenci na oddziale intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentów chronionych przez prawo
  • Sprzeciwia się uczestnictwu w nauce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: INTUBACJA
Pacjenci zaintubowani na oddziale intensywnej terapii
Procedura: INTUBACJA NA ODDZIALE INTENSYWNEJ OPIEKI
Standardowa procedura intubacji stosowana na Oddziale Intensywnej Terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudna intubacja
Ramy czasowe: do 10 minut
Według kryteriów ASA trudną intubację mierzy się próbami trwającymi ponad 10 min lub więcej niż dwiema próbami
do 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania intubacji na OIT
Ramy czasowe: do jednej godziny po intubacji
  • Układ oddechowy (inhalacja, intubacja przełyku, SpO2<80%)
  • Hemodynamiczne (SAP<65 mm Hg, podwyższona lub niska częstość akcji serca, zaburzenia rytmu serca, zawał serca),
  • neurologiczne (pobudzenie),
  • Miejscowe (urazy zębów, urazy krtani),
  • Śmierć
  • Powikłania występujące w ciągu godziny po intubacji: oddechowe (znaczna desaturacja: SpO2<80%, odma opłucnowa, utrzymujące się niedotlenienie przy SpO2<80%), hemodynamiczne (utrzymująca się hipotensja: SAP<90 mm Hg pomimo wypełnienia naczyń, zaburzenia rytmu, zawał serca, wprowadzenie lub zmiana dawkowania amin), neurologiczne (pobudzenie), zgon
do jednej godziny po intubacji
Śmiertelność po 28 dniach od trudnej intubacji
Ramy czasowe: do 28 dni po trudnej intubacji
Stan przeżycia w dniu 28 lub data śmierci, jeśli pacjent zmarł wcześniej.
do 28 dni po trudnej intubacji
Częstość występowania trudnej intubacji na OIT
Ramy czasowe: do dnia 28
do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8819
  • 2011-A001122-39 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na INTUBACJA NA ODDZIALE INTENSYWNEJ OPIEKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj