Vaikean intuboinnin ja siihen liittyvien komplikaatioiden riskitekijät aikuisilla tehohoitoyksiköissä: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Vaikean intuboinnin ja siihen liittyvien komplikaatioiden riskitekijät aikuisilla tehohoitoyksiköissä (ICU)
Vaikea intubaatio on haastavaa tehohoidossa.
Vaikean intuboinnin riskitekijöistä teho-osastolla on vain vähän tietoa.
Tutkijoiden tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida aikuisten hengitysteiden vaikeuden riskitekijöitä teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS: Intubaatio teho-osastolla eroaa voimakkaasti leikkaussalien intubaatiosta. Leikkaussaleissa tehtyjen vaikean intuboinnin riskitekijöitä koskevien tutkimusten tuloksia ei näin ollen voida ekstrapoloida suoraan teho-osastolle.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus (vrt. tämän rekisteröinnin osa "Suunnittelu") on "muu" ja erityisesti "ennuste", koska se on tehohoitoyksiköiden vaikeiden hengitysteiden riskitekijöiden arviointi.
SUUNNITTELU JA METODOLOGIA: Tämä on avoin prospektiivinen monikeskustutkimus intubaatiosta teho-osastolla yli 50 keskuksessa. Peräkkäiset intubaatiot sisällytetään kuhunkin keskukseen, jotta saavutetaan vaadittu näytekoko (vähintään 1000 toimenpiteen intubaatiota). Arvioidaan leikkaussalien vaikean intuboinnin tavanomaiset riskitekijät, demografiset parametrit ja intuboinnin komplikaatiot sekä eloonjäämistila 28 päivän kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University Hospital of Montpellier, Saint Eloi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Miehet ja naiset
- Tietoinen potilas
- Liittynyt sairausvakuutukseen tai hyötyä siitä
- Saatavilla 28 päivän seurantaan
- Intuboidut potilaat tehohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Laki suojeli potilaita
- Vastustaa opiskeluun osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: INTUBATIO
Tehohoidon osastolla intuboidut kohteet
|
Tehohoidon osastolla käytetty vakiointubaatiomenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea intubaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttiin asti
|
ASA-kriteerien mukaan vaikeaa intubaatiota mitataan yrityksillä, jotka kestävät yli 10 minuuttia tai yli kaksi yritystä
|
10 minuuttiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaation komplikaatiot teho-osastolla
Aikaikkuna: tunnin ajan intuboinnin jälkeen
|
|
tunnin ajan intuboinnin jälkeen
|
|
Kuolleisuus 28 päivää vaikean intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: jopa 28 päivää vaikean intuboinnin jälkeen
|
Eloonjäämistila 28. päivänä tai kuolinpäivä, jos potilas on kuollut aikaisemmin.
|
jopa 28 päivää vaikean intuboinnin jälkeen
|
|
Vaikean intuboinnin ilmaantuvuus teho-osastolla
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
päivään 28 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Perbet S, De Jong A, Delmas J, Futier E, Pereira B, Jaber S, Constantin JM. Incidence of and risk factors for severe cardiovascular collapse after endotracheal intubation in the ICU: a multicenter observational study. Crit Care. 2015 Jun 18;19(1):257. doi: 10.1186/s13054-015-0975-9.
- De Jong A, Molinari N, Pouzeratte Y, Verzilli D, Chanques G, Jung B, Futier E, Perrigault PF, Colson P, Capdevila X, Jaber S. Difficult intubation in obese patients: incidence, risk factors, and complications in the operating theatre and in intensive care units. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):297-306. doi: 10.1093/bja/aeu373. Epub 2014 Nov 27.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8819
- 2012-A00651-42 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .