Факторы риска трудной интубации и связанных с ней осложнений у взрослых в отделениях интенсивной терапии: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)
26 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Факторы риска сложной интубации и связанных с ней осложнений у взрослых в отделениях интенсивной терапии (ОИТ)
Сложная интубация является сложной задачей в отделениях интенсивной терапии.
Имеются ограниченные данные о факторах риска трудной интубации в отделении интенсивной терапии.
Основной целью исследования исследователей является оценка факторов риска затрудненного дыхания у взрослых в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Интубация в ОИТ сильно отличается от интубации в операционных. Таким образом, результаты исследований факторов риска трудной интубации, проведенных в операционных, нельзя экстраполировать непосредственно на отделение интенсивной терапии.
Основная цель этого испытания (см. часть «Дизайн» этой регистрации) — «другое» и, в частности, «Прогноз», поскольку оно представляет собой оценку факторов риска затрудненного дыхания в отделениях интенсивной терапии.
ДИЗАЙН И МЕТОДОЛОГИЯ. Это открытое проспективное многоцентровое исследование интубации в отделениях интенсивной терапии в более чем 50 центрах. В каждом центре будут проводиться последовательные интубации для достижения необходимого размера выборки (не менее 1000 процедур интубации). Будут оценены обычные факторы риска сложной интубации в операционных, демографические параметры и осложнения интубации, а также статус выживания через 28 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- University Hospital of Montpellier, Saint Eloi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больше или равно 18 годам
- Мужчина и женщина
- Информированный пациент
- Аффилированное лицо или выгода от страхования от болезней
- Доступно для последующего наблюдения в течение 28 дней
- Интубированные пациенты в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Пациенты под защитой закона
- Против участия в учебе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ИНТУБАЦИЯ
Субъекты в отделении интенсивной терапии
|
Стандартная процедура интубации, используемая в отделении интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложная интубация
Временное ограничение: до 10 минут
|
Согласно критериям ASA трудная интубация измеряется попытками продолжительностью более 10 мин или более двух попыток.
|
до 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения интубации в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до одного часа после интубации
|
|
до одного часа после интубации
|
|
Летальность через 28 дней после сложной интубации
Временное ограничение: до 28 дней после сложной интубации
|
Статус выживания на 28-й день или дата смерти, если пациент умер ранее.
|
до 28 дней после сложной интубации
|
|
Частота случаев сложной интубации в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 28 дня
|
до 28 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Perbet S, De Jong A, Delmas J, Futier E, Pereira B, Jaber S, Constantin JM. Incidence of and risk factors for severe cardiovascular collapse after endotracheal intubation in the ICU: a multicenter observational study. Crit Care. 2015 Jun 18;19(1):257. doi: 10.1186/s13054-015-0975-9.
- De Jong A, Molinari N, Pouzeratte Y, Verzilli D, Chanques G, Jung B, Futier E, Perrigault PF, Colson P, Capdevila X, Jaber S. Difficult intubation in obese patients: incidence, risk factors, and complications in the operating theatre and in intensive care units. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):297-306. doi: 10.1093/bja/aeu373. Epub 2014 Nov 27.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8819
- 2012-A00651-42 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .