Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory obtížné intubace a souvisejících komplikací u dospělých na jednotkách intenzivní péče: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)

26. září 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Rizikové faktory obtížné intubace a souvisejících komplikací u dospělých na jednotkách intenzivní péče (JIP)

Obtížná intubace je na jednotkách intenzivní péče náročná. Údaje o rizikových faktorech obtížné intubace na JIP jsou omezené. Primárním účelem výzkumné studie je posoudit rizikové faktory obtížných dýchacích cest u dospělých na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚČEL: Intubace na JIP se výrazně liší od intubace na operačních sálech. Výsledky studií o rizikových faktorech obtížné intubace prováděných na operačních sálech proto nelze extrapolovat přímo na JIP.

Primárním účelem této studie (srov. část „Design“ této registrace) je „jiný“ a konkrétněji „Prognóza“, protože se jedná o hodnocení rizikových faktorů obtížných dýchacích cest na jednotkách intenzivní péče.

NÁVRH A METODIKA: Jedná se o otevřenou prospektivní multicentrickou studii intubace na JIP ve více než 50 centrech. V každém centru budou zařazeny po sobě jdoucí intubace, aby bylo dosaženo požadované velikosti vzorku (alespoň 1000 procedur intubací). Posouzeny budou obvyklé rizikové faktory obtížné intubace na operačních sálech, demografické parametry a komplikace intubace a stav přežití po 28 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • University Hospital of Montpellier, Saint Eloi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více nebo rovných 18 let
  • Muži a ženy
  • Informovaný pacient
  • Přidružený nebo těžit z pojištění nemoci
  • K dispozici po dobu 28 dní sledování
  • Intubovaní pacienti na jednotce intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Zákon chránil pacienty
  • Proti účasti na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: INTUBACE
Subjekty intubované na jednotce intenzivní péče
Postup: INTUBACE NA JEDNOTCE INTENZIVNÍ PÉČE
Standardní postup intubace používaný na jednotce intenzivní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížná intubace
Časové okno: do 10 minut
Podle kritérií ASA se obtížná intubace měří pokusy trvajícími déle než 10 minut nebo více než dva pokusy
do 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace intubace na JIP
Časové okno: do jedné hodiny po intubaci
  • Respirační (inhalace, intubace jícnu, SpO2<80%)
  • Hemodynamické (SAP<65 mm Hg, zvýšená nebo nízká srdeční frekvence, potíže s rytmem, srdeční záchvat),
  • Neurologické (agitovanost),
  • Lokální (zranění zubů, laryngální trauma),
  • Smrt
  • Komplikace vyskytující se během jedné hodiny po intubaci: respirační (velká desaturace: SpO2<80%, pneumotorax, přetrvávající hypoxie s SpO2<80%), hemodynamické (přetrvávající hypotenze: SAP<90 mm Hg navzdory cévní náplni, poruchy rytmu, srdeční infarkt, zavedení nebo zvýšení dávkování aminů), neurologické (agitovanost), smrt
do jedné hodiny po intubaci
Mortalita 28 dní po obtížné intubaci
Časové okno: až 28 dní po obtížné intubaci
Stav přežití v den 28 nebo datum úmrtí, pokud pacient zemřel dříve.
až 28 dní po obtížné intubaci
Výskyt obtížné intubace na JIP
Časové okno: do dne 28
do dne 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8819
  • 2012-A00651-42 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit