Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for vanskelig intubation og relaterede komplikationer hos voksne på intensivafdelinger: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)

20. april 2017 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Risikofaktorer for vanskelig intubation og relaterede komplikationer hos voksne på intensivafdelinger (ICU)

Vanskelig intubation er udfordrende på intensivafdelinger. Der er begrænsede data vedrørende risikofaktorer for vanskelig intubation på intensivafdeling. Det primære formål med efterforskernes undersøgelse er at vurdere risikofaktorerne for vanskelige luftveje hos voksne på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: Intubation på intensivafdeling adskiller sig meget fra intubation på operationsstuer. Resultaterne af undersøgelser om risikofaktorer for vanskelig intubation udført på operationsstuer kan derfor ikke ekstrapoleres direkte til ICU.

Det primære formål med dette forsøg (jf. del "Design" af denne registrering) er "andet" og mere specifikt "Prognose", fordi det er en vurdering af risikofaktorer for vanskelige luftveje på intensivafdelinger.

DESIGN OG METODOLOGI: Dette er en åben prospektiv multicentrisk undersøgelse af intubation på intensivafdeling i mere end 50 centre. Konsekutive intubationer vil blive inkluderet i hvert center for at nå den krævede prøvestørrelse (mindst 1000 procedurer intubationer). De sædvanlige risikofaktorer for vanskelig intubation i operationsstuer, de demografiske parametre og komplikationer ved intubation vil blive vurderet, samt overlevelsesstatus ved 28 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • University Hospital of Montpellier, Saint Eloi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere eller lig med 18 år
  • Mænd og kvinder
  • Informeret patient
  • Tilknyttet eller nyder godt af en sygdomsforsikring
  • Tilgængelig for en 28 dages opfølgning
  • Intuberet patienter på intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Lovbeskyttede patienter
  • Modsat at deltage for at studere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: INTUBATION
Forsøgspersoner intuberet på intensivafdelingen
Procedure: INTUBATION I INTENSIV ENHED
Standard intubationsprocedure brugt på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær intubation
Tidsramme: indtil 10 minutter
I henhold til ASA-kriterier måles svær intubation ved forsøg, der varer mere end 10 minutter eller mere end to forsøg
indtil 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer ved intubation på intensivafdeling
Tidsramme: op til en time efter intubation
  • Åndedræt (inhalation, oesophageal intubation, SpO2<80%)
  • Hæmodynamisk (SAP <65 mm Hg, forhøjet eller lav hjertefrekvens, rytmeproblemer, hjerteanfald),
  • Neurologisk (agitation),
  • lokalt (tandtraume, laryngal trauma),
  • Død
  • Komplikationer, der opstår i løbet af en time efter intubation: respiratorisk (større desaturation: SpO2<80%, pneumothorax, vedvarende hypoxi med SpO2<80%), hæmodynamisk (vedvarende hypotension: SAP<90 mm Hg på trods af vaskulær fyldning, rytmeproblemer, hjerteanfald, introduktion eller majoritet af amindosering), neurologisk (agitation), død
op til en time efter intubation
Dødelighed 28 dage efter vanskelig intubation
Tidsramme: op til 28 dage efter svær intubation
Overlevelsesstatus på dag 28 eller dødsdato, hvis patienten var død før.
op til 28 dage efter svær intubation
Forekomst af vanskelig intubation på intensivafdeling
Tidsramme: op til dag 28
op til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2012

Først opslået (Skøn)

13. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8819
  • 2011-A001122-39 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med INTUBATION I INTENSIV ENHED

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner