Risikofaktoren für eine schwierige Intubation und damit verbundene Komplikationen bei Erwachsenen auf Intensivstationen: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)
26. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Risikofaktoren für eine schwierige Intubation und damit verbundene Komplikationen bei Erwachsenen auf Intensivstationen (ICU)
Die schwierige Intubation ist eine Herausforderung auf Intensivstationen.
Es liegen begrenzte Daten zu Risikofaktoren einer schwierigen Intubation auf der Intensivstation vor.
Der Hauptzweck der Prüfarztstudie besteht darin, die Risikofaktoren für schwierige Atemwege bei Erwachsenen auf der Intensivstation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZWECK: Die Intubation auf der Intensivstation unterscheidet sich stark von der Intubation im Operationssaal. Die Ergebnisse von Studien zu Risikofaktoren einer schwierigen Intubation, die in Operationssälen durchgeführt wurden, können daher nicht direkt auf die Intensivstation übertragen werden.
Der primäre Zweck dieser Studie (vgl. Teil „Design“ dieser Registrierung) ist „Sonstiges“ und insbesondere „Prognose“, da es sich um eine Bewertung von Risikofaktoren für schwierige Atemwege auf Intensivstationen handelt.
DESIGN UND METHODIK: Dies ist eine offene prospektive multizentrische Studie zur Intubation auf der Intensivstation in mehr als 50 Zentren. In jedem Zentrum werden aufeinanderfolgende Intubationen durchgeführt, um die erforderliche Stichprobengröße zu erreichen (mindestens 1000 Intubationen). Die üblichen Risikofaktoren für eine schwierige Intubation in Operationssälen, die demografischen Parameter und die Komplikationen der Intubation werden sowie der Überlebensstatus nach 28 Tagen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- University Hospital of Montpellier, Saint Eloi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Männer und Frauen
- Informierter Patient
- Angeschlossen oder profitieren Sie von einer Krankheitsversicherung
- Verfügbar für ein 28-tägiges Follow-up
- Intubierte Patienten auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Gesetzlich geschützte Patienten
- Gegen die Teilnahme am Studium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: INTUBATION
Probanden auf der Intensivstation intubiert
|
Standard-Intubationsverfahren, das auf der Intensivstation verwendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwierige Intubation
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
|
Nach ASA-Kriterien wird eine schwierige Intubation an Versuchen gemessen, die länger als 10 min oder mehr als zwei Versuche dauern
|
bis zu 10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen der Intubation auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu einer Stunde nach der Intubation
|
|
bis zu einer Stunde nach der Intubation
|
|
Mortalität 28 Tage nach schwieriger Intubation
Zeitfenster: bis zu 28 Tage nach schwieriger Intubation
|
Überlebensstatus an Tag 28 oder Todesdatum, falls der Patient zuvor verstorben ist.
|
bis zu 28 Tage nach schwieriger Intubation
|
|
Häufigkeit einer schwierigen Intubation auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis Tag 28
|
bis Tag 28
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Perbet S, De Jong A, Delmas J, Futier E, Pereira B, Jaber S, Constantin JM. Incidence of and risk factors for severe cardiovascular collapse after endotracheal intubation in the ICU: a multicenter observational study. Crit Care. 2015 Jun 18;19(1):257. doi: 10.1186/s13054-015-0975-9.
- De Jong A, Molinari N, Pouzeratte Y, Verzilli D, Chanques G, Jung B, Futier E, Perrigault PF, Colson P, Capdevila X, Jaber S. Difficult intubation in obese patients: incidence, risk factors, and complications in the operating theatre and in intensive care units. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):297-306. doi: 10.1093/bja/aeu373. Epub 2014 Nov 27.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8819
- 2012-A00651-42 (Andere Kennung: RCB number)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .