Fatores de risco de intubação difícil e complicações relacionadas em adultos em unidades de terapia intensiva: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)
26 de setembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Fatores de Risco de Intubação Difícil e Complicações Relacionadas em Adultos em Unidades de Terapia Intensiva (UTI)
A intubação difícil é desafiadora em unidades de terapia intensiva.
Existem dados limitados sobre fatores de risco de intubação difícil na UTI.
O objetivo principal do estudo dos investigadores é avaliar os fatores de risco de via aérea difícil em adultos na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: A intubação na UTI difere fortemente da intubação em salas cirúrgicas. Os resultados dos estudos sobre fatores de risco de intubação difícil realizados em salas cirúrgicas não podem, portanto, ser extrapolados diretamente para a UTI.
O objetivo principal deste estudo (cf. Parte "Desenho" deste registro) é "outros" e mais particularmente "Prognóstico" porque é uma avaliação dos fatores de risco de via aérea difícil em unidades de terapia intensiva.
DESENHO E METODOLOGIA: Este é um estudo multicêntrico prospectivo aberto de intubação na UTI em mais de 50 centros. Intubações consecutivas serão incluídas em cada centro, a fim de atingir o tamanho da amostra necessária (pelo menos 1000 intubações de procedimentos). Serão avaliados os fatores de risco habituais de intubação difícil em salas operatórias, os parâmetros demográficos e as complicações da intubação, bem como o estado de sobrevivência aos 28 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Montpellier, França, 34295
- University Hospital of Montpellier, Saint Eloi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais ou igual a 18 anos
- Homem e mulher
- paciente informado
- Afiliado ou beneficiário de um seguro de doença
- Disponível para um acompanhamento de 28 dias
- Pacientes intubados em Unidade de Terapia Intensiva
Critério de exclusão:
- Pacientes protegidos por lei
- Oposto a participar para estudar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: INTUBAÇÃO
Indivíduos intubados em Unidade de Terapia Intensiva
|
Procedimento de intubação padrão usado em Unidade de Terapia Intensiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intubação difícil
Prazo: até 10 minutos
|
De acordo com os critérios da ASA, a intubação difícil é medida por tentativas com duração superior a 10 minutos ou mais de duas tentativas
|
até 10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações da intubação na UTI
Prazo: até uma hora após a intubação
|
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até uma hora após a intubação
|
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Mortalidade em 28 dias após intubação difícil
Prazo: até 28 dias após intubação difícil
|
Status de sobrevivência no dia 28 ou data da morte se o paciente já tiver falecido.
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até 28 dias após intubação difícil
|
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Incidência de intubação difícil na UTI
Prazo: até dia 28
|
até dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perbet S, De Jong A, Delmas J, Futier E, Pereira B, Jaber S, Constantin JM. Incidence of and risk factors for severe cardiovascular collapse after endotracheal intubation in the ICU: a multicenter observational study. Crit Care. 2015 Jun 18;19(1):257. doi: 10.1186/s13054-015-0975-9.
- De Jong A, Molinari N, Pouzeratte Y, Verzilli D, Chanques G, Jung B, Futier E, Perrigault PF, Colson P, Capdevila X, Jaber S. Difficult intubation in obese patients: incidence, risk factors, and complications in the operating theatre and in intensive care units. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):297-306. doi: 10.1093/bja/aeu373. Epub 2014 Nov 27.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
13 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8819
- 2012-A00651-42 (Outro identificador: RCB number)
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