중환자실 성인의 어려운 삽관 및 관련 합병증의 위험 요인: FRIDA-Rea (FRIDA-Rea)
2025년 9월 26일 업데이트: University Hospital, Montpellier
중환자실 성인의 어려운 삽관 및 관련 합병증의 위험인자
중환자실에서는 어려운 삽관이 어렵습니다.
ICU에서 어려운 삽관의 위험 요소에 대한 데이터는 제한적입니다.
연구자 연구의 주요 목적은 ICU에 있는 성인의 기도 곤란의 위험 요인을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: ICU에서의 삽관은 수술실에서의 삽관과 크게 다릅니다. 따라서 수술실에서 시행한 어려운 삽관의 위험인자에 대한 연구 결과를 중환자실에 직접 적용할 수는 없다.
이 실험의 주요 목적(이 등록의 파트 "디자인" 참조)은 "기타", 보다 구체적으로 "예후"입니다. 이는 집중 치료실에서 어려운 기도의 위험 요소를 평가하기 때문입니다.
설계 및 방법론: 이것은 50개 이상의 센터에서 ICU의 삽관법에 대한 개방형 전향적 다중심 연구입니다. 필요한 샘플 크기에 도달하기 위해 연속 삽관이 각 센터에 포함됩니다(최소 1000 절차 삽관). 수술실에서의 어려운 삽관의 일반적인 위험 요인, 인구 통계학적 매개변수 및 삽관의 합병증은 물론 28일 생존 상태를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University Hospital of Montpellier, Saint Eloi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남자와 여자
- 정보가 있는 환자
- 질병보험 가입 또는 혜택
- 28일 후속 조치 가능
- 중환자실에 삽관된 환자
제외 기준:
- 법으로 보호받는 환자
- 공부에 참여하는 것을 반대합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 삽관
중환자실에 삽입된 피험자
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중환자실에서 사용되는 표준 삽관 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어려운 삽관법
기간: 10분까지
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ASA 기준에 따르면 10분 이상 삽관 시도가 2회 이상 지속되는 경우 어려운 삽관으로 측정됩니다.
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10분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU에서 삽관의 합병증
기간: 삽관 후 최대 1시간
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삽관 후 최대 1시간
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어려운 삽관 후 28일째 사망
기간: 어려운 삽관 후 최대 28일
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환자가 이전에 사망한 경우 28일 또는 사망 날짜의 생존 상태.
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어려운 삽관 후 최대 28일
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ICU에서 어려운 삽관의 부각
기간: 28일까지
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28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samir SJ JABER, MD,PhD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Perbet S, De Jong A, Delmas J, Futier E, Pereira B, Jaber S, Constantin JM. Incidence of and risk factors for severe cardiovascular collapse after endotracheal intubation in the ICU: a multicenter observational study. Crit Care. 2015 Jun 18;19(1):257. doi: 10.1186/s13054-015-0975-9.
- De Jong A, Molinari N, Pouzeratte Y, Verzilli D, Chanques G, Jung B, Futier E, Perrigault PF, Colson P, Capdevila X, Jaber S. Difficult intubation in obese patients: incidence, risk factors, and complications in the operating theatre and in intensive care units. Br J Anaesth. 2015 Feb;114(2):297-306. doi: 10.1093/bja/aeu373. Epub 2014 Nov 27.
- De Jong A, Molinari N, Terzi N, Mongardon N, Arnal JM, Guitton C, Allaouchiche B, Paugam-Burtz C, Constantin JM, Lefrant JY, Leone M, Papazian L, Asehnoune K, Maziers N, Azoulay E, Pradel G, Jung B, Jaber S; AzuRea Network for the Frida-Rea Study Group. Early identification of patients at risk for difficult intubation in the intensive care unit: development and validation of the MACOCHA score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Apr 15;187(8):832-9. doi: 10.1164/rccm.201210-1851OC.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8819
- 2012-A00651-42 (기타 식별자: RCB number)
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