フェンタニル誘発性咳嗽に対するプライミング静脈内ロクロニウムの効果
2012年2月9日 更新者：Huei-Chi Horng, MD、Taichung Armed Forces General Hospital
フェンタニルの静脈内ボーラスはしばしば咳反射を誘発します。
この研究では、ロクロニウムによるプライミングがフェンタニルによる咳を効果的に軽減できるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
フェンタニルは、その急速な発症、その強力な鎮痛効果のために、鎮痛および麻酔に広く使用されており、心血管系の抑制の軽減およびヒスタミン放出の低下と関連しています。 通常、咳反射は一過性で自己制限的ですが、頭蓋内圧、眼内圧、または腹腔内圧の上昇、血行動態の不安定などの状況では避けるべきです。
FICの原因は不明です。 1つの仮説は、フェンタニルによって誘発された筋肉の硬直とヒスタミンの放出のために、声帯のけいれんが咳を誘発する可能性があるというものです. 筋弛緩薬は、この状態の治療によく使用されます。 この研究は、プライミング筋弛緩薬が FIC を予防または抑制する可能性があるという仮説を立てています。 この研究では、筋弛緩薬ロクロニウムが FIC を効果的に減衰させるかどうかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、411
- Taichung Armed Forces General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 260 ASA I-II 患者、
- 18 歳から 80 歳の間で、台中軍総合病院でさまざまな待機手術を受けています。
除外基準:
- 喘息の病歴、
- 慢性咳嗽、
- 喫煙、
- -過去2週間の上気道感染症、および
- アンギオテンシン変換酵素阻害剤または麻酔前投薬を含む投薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロクロニウム、フェンタニル誘発咳嗽、生理食塩水
すべての患者は、フェイスマスクを介して酸素を与えられました。
ロクロニウム群は、IV フェンタニルボーラス注射の 30 秒前にロクロニウム 0.06 mg kg-1 を投与されました (1.5 mcg kg-1、2 秒以内)。
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すべての患者は、フェイスマスクを介して酸素を与えられました。
次に、患者に次の薬剤を静脈内投与しました。ロクロニウム群にはロクロニウム 0.06 mg kg-1 を投与し、対照群には IV フェンタニル ボーラス (1.5 mcg kg-1、 2秒以内）。
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介入なし：生理食塩水
すべての患者は、フェイスマスクを介して酸素を与えられました。
次に、患者に以下の薬剤を静脈内投与した：対照群は、IVフェンタニルボーラス注射の30秒前に同量の生理食塩水を投与した（1.5 mcg kg-1、2秒以内）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェンタニルによる咳の発生率
時間枠：2分
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フェンタニル注射の後、前処置を知らなかった別の麻酔科医が 1 分間の咳の回数を記録しました。
咳の重症度は、フェンタニル注射後 1 分以内の咳の回数に基づいて、軽度 (1 ～ 2 回)、中程度 (3 ～ 5 回)、または重度 (> 5 回) に等級付けされました。
酸素飽和度低下が発生した場合 (SpO2 < 90%)、補助マスク換気が供給されました。
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chih-Shung Wong, PhD、Cathay General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月9日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。