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Fentanyl 유발 기침에 대한 Priming IV Rocuronium의 효과

2012년 2월 9일 업데이트: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
펜타닐의 정맥내 볼루스는 종종 기침 반사를 유발합니다. 이 연구는 rocuronium을 사용한 프라이밍이 펜타닐 유발 기침을 효과적으로 약화시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Fentanyl은 빠른 발병, 강력한 진통 효과로 인해 진통 및 마취에 널리 사용되며 심혈관 우울증 감소 및 낮은 히스타민 방출과 관련이 있습니다. 기침 반사는 일반적으로 일시적이고 자기 제한적이지만 두개내압, 안내압 또는 복강내압이 상승하고 혈류역학이 불안정한 상황에서는 피해야 합니다.

FIC의 원인은 불분명합니다. 한 가지 가설은 성대 경련이 펜타닐 유발 근육 경직 및 히스타민 방출로 인해 기침을 유발할 수 있다는 것입니다. 근육 이완제는 일반적으로 이 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 이 연구는 프라이밍 근육 이완제가 FIC를 예방하거나 억제할 수 있다는 가설을 세웁니다. 이 연구는 근육 이완제인 rocuronium이 FIC를 효과적으로 약화시키는지 여부를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-II 환자 260명,
  • 18세에서 80세 사이이며 타이중 국군 종합 병원에서 다양한 선택적 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 천식 병력,
  • 만성 기침,
  • 흡연,
  • 지난 2주 동안 상기도 감염, 그리고
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제가 포함된 약물 또는 마취 전처치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로쿠로늄, 펜타닐 유도성 기침, 생리 식염수
모든 환자에게 안면 마스크를 통해 산소를 공급했습니다. 그런 다음 환자에게 다음 약물을 정맥 주사했습니다. rocuronium 그룹은 IV 펜타닐 볼루스(1.5 mcg kg-1, 2초 이내)를 주입하기 30초 전에 rocuronium 0.06 mg kg-1을 받았습니다.
모든 환자에게 안면 마스크를 통해 산소를 공급했습니다. 그런 다음 환자에게 다음 약물을 정맥 주사했습니다. rocuronium 그룹은 rocuronium 0.06 mg kg-1을 받았으며 대조군은 IV fentanyl bolus (1.5 mcg kg-1, 2초 이내).
간섭 없음: 생리식염수
모든 환자에게 안면 마스크를 통해 산소를 공급했습니다. 그런 다음 환자에게 다음 약물을 정맥 주사했습니다. 대조군은 IV 펜타닐 볼루스(1.5 mcg kg-1, 2초 이내)를 주사하기 30초 전에 동일한 양의 생리 식염수를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜타닐 유발 기침의 발생률
기간: 2분
펜타닐 주사 후, 전처리에 대해 알지 못하는 또 다른 마취과의사는 1분 동안 기침 횟수를 기록했습니다. 기침의 중증도는 펜타닐 주사 후 1분 이내의 기침 횟수를 기준으로 경증(1-2회), 중등도(3-5회) 또는 중증(>5회)으로 등급을 매겼습니다. 불포화가 발생한 경우(SpO2 < 90%) 산소를 이용한 보조 마스크 환기가 제공되었습니다.
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

로쿠로늄에 대한 임상 시험

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