El efecto del cebado con rocuronio intravenoso sobre la tos inducida por fentanilo
9 de febrero de 2012 actualizado por: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
Un bolo intravenoso de fentanilo a menudo induce un reflejo de tos.
Este estudio investiga si la preparación con rocuronio puede atenuar eficazmente la tos inducida por fentanilo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El fentanilo se usa ampliamente para la analgesia y la anestesia debido a su inicio rápido, su efecto analgésico intenso y se asocia con una depresión cardiovascular disminuida y una liberación baja de histamina. Aunque el reflejo de la tos suele ser transitorio y autolimitado, debe evitarse en situaciones como presión intracraneal, intraocular o intraabdominal elevada y hemodinámica inestable.
La causa de la CIF no está clara. Una hipótesis es que los espasmos de las cuerdas vocales podrían provocar tos debido a la rigidez muscular inducida por el fentanilo y la liberación de histamina. Los relajantes musculares se usan comúnmente para tratar esta afección. Este estudio plantea la hipótesis de que la preparación con relajantes musculares podría prevenir o suprimir la CIF. Este estudio investiga si el relajante muscular rocuronio atenúa la FIC de manera efectiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 411
- Taichung Armed Forces General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 260 pacientes ASA I-II,
- de entre 18 y 80 años, y sometido a varias cirugías electivas en el Hospital General de las Fuerzas Armadas de Taichung.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de asma,
- tos crónica,
- de fumar,
- infección del tracto respiratorio superior en las 2 semanas anteriores, y
- medicamentos que contengan inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o premedicación anestésica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rocuronio, tos inducida por fentanilo, solución salina normal
Todos los pacientes recibieron oxígeno a través de una máscara facial.
Luego, a los pacientes se les administraron los siguientes medicamentos por vía intravenosa: el grupo de rocuronio recibió 0,06 mg kg-1 de rocuronio 30 s antes de la inyección de un bolo de fentanilo IV (1,5 mcg kg-1, dentro de los 2 s).
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Todos los pacientes recibieron oxígeno a través de una máscara facial.
Luego, a los pacientes se les administraron los siguientes medicamentos por vía intravenosa: el grupo de rocuronio recibió 0,06 mg kg-1 de rocuronio y el grupo control recibió el mismo volumen de solución salina normal 30 s antes de la inyección de un bolo de fentanilo IV (1,5 mcg kg-1, dentro de 2 s).
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Sin intervención: Solución salina normal
Todos los pacientes recibieron oxígeno a través de una máscara facial.
Luego, a los pacientes se les administraron los siguientes medicamentos por vía intravenosa: el grupo de control recibió el mismo volumen de solución salina normal 30 s antes de la inyección de un bolo de fentanilo IV (1,5 mcg kg-1, dentro de los 2 s).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de tos inducida por fentanilo
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Después de la inyección de fentanilo, otro anestesista que desconocía el pretratamiento registró el número de toses durante 1 min.
La gravedad de la tos se clasificó como leve (1 a 2 veces), moderada (3 a 5 veces) o grave (> 5 veces) en función del número de tos en el minuto siguiente a la inyección de fentanilo.
Se suministró ventilación con mascarilla asistida con oxígeno si se producía desaturación (SpO2 < 90%).
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TC100-5
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