Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av priming av intravenøs rokuronium på fentanyl-indusert hoste

9. februar 2012 oppdatert av: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
En intravenøs bolus med fentanyl induserer ofte en hosterefleks. Denne studien undersøker om priming med rokuronium kan dempe fentanyl-indusert hoste effektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fentanyl er mye brukt til analgesi og anestesi på grunn av dets raske utbrudd, dens intense smertestillende effekt, og er assosiert med redusert kardiovaskulær depresjon og lav histaminfrigjøring. Selv om hosterefleksen vanligvis er forbigående og selvbegrensende, bør den unngås i situasjoner som forhøyet intrakranielt, intraokulært eller intraabdominalt trykk og ustabil hemodynamikk.

Årsaken til FIC er uklar. En hypotese er at stemmebåndspasmer kan indusere hoste på grunn av fentanyl-indusert muskelstivhet og histaminfrigjøring. Muskelavslappende midler brukes ofte til å behandle denne tilstanden. Denne studien antar at priming muskelavslappende midler kan forhindre eller undertrykke FIC. Denne studien undersøker om det muskelavslappende middelet rocuronium demper FIC effektivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 260 ASA I-II pasienter,
  • i alderen 18 til 80 år, og gjennomgår ulike elektive operasjoner ved Taichung Armed Forces General Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med astma,
  • kronisk hoste,
  • røyking,
  • øvre luftveisinfeksjon de siste 2 ukene, og
  • medisiner som inneholder angiotensin-konverterende enzymhemmere eller anestesipremedisinering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rocuronium, fentanyl-indusert hoste, vanlig saltvann
Alle pasienter fikk oksygen via en ansiktsmaske. Pasientene ble deretter administrert med følgende medisiner intravenøst: rokuroniumgruppen fikk rokuronium 0,06 mg kg-1 30 s før injeksjon av en IV fentanylbolus (1,5 mcg kg-1, innen 2 s).
Legemiddel: Rocuronium
Alle pasienter fikk oksygen via en ansiktsmaske. Pasientene ble deretter administrert med følgende medisiner intravenøst: rokuroniumgruppen fikk rokuronium 0,06 mg kg-1, og kontrollgruppen fikk samme volum av normal saltvann 30 s før injeksjonen av en IV fentanyl bolus (1,5 mcg kg-1, innen 2 s).
Ingen inngripen: Vanlig saltvann
Alle pasienter fikk oksygen via en ansiktsmaske. Pasientene ble deretter administrert med følgende medisiner intravenøst: kontrollgruppen fikk samme volum av normal saltvann 30 s før injeksjon av en IV fentanyl bolus (1,5 mcg kg-1, innen 2 s).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av fentanyl-indusert hoste
Tidsramme: 2 minutter
Etter fentanylinjeksjonen registrerte en annen anestesilege som var blind for forbehandlingen antall hoste i 1 min. Alvorlighetsgraden av hoste ble gradert som mild (1-2 ganger), moderat (3-5 ganger) eller alvorlig (> 5 ganger) basert på antall hoste i løpet av 1 minutt etter fentanyl-injeksjonen. Assistert maskeventilasjon med oksygen ble tilført hvis desaturasjon oppstod (SpO2 < 90 %).
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Armed Forces General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TC100-5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere