Wpływ pierwotnego dożylnego rokuronium na kaszel wywołany fentanylem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Fentanyl jest szeroko stosowany do analgezji i znieczulenia ze względu na jego szybki początek, intensywne działanie przeciwbólowe i wiąże się ze zmniejszeniem depresji sercowo-naczyniowej i niskim uwalnianiem histaminy. Chociaż odruch kaszlowy jest zwykle przejściowy i samoograniczający się, należy go unikać w sytuacjach takich jak podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, wewnątrzgałkowe lub w jamie brzusznej oraz niestabilna hemodynamika.
Przyczyna FIC jest niejasna. Jedna z hipotez głosi, że skurcze strun głosowych mogą wywoływać kaszel z powodu sztywności mięśni wywołanej fentanylem i uwalniania histaminy. W leczeniu tego stanu powszechnie stosuje się środki zwiotczające mięśnie. W tym badaniu postawiono hipotezę, że pierwotne środki zwiotczające mięśnie mogą zapobiegać lub tłumić FIC. W tym badaniu zbadano, czy lek zwiotczający mięśnie rokuronium skutecznie osłabia FIC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 411
- Taichung Armed Forces General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 260 pacjentów ASA I-II,
- w wieku od 18 do 80 lat i przechodzi różne planowane operacje w Szpitalu Ogólnym Sił Zbrojnych w Taichung.
Kryteria wyłączenia:
- historia astmy,
- przewlekły kaszel,
- palenie,
- infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni oraz
- leki zawierające inhibitory konwertazy angiotensyny lub premedykacja znieczulająca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rokuronium, kaszel wywołany fentanylem, sól fizjologiczna
Wszyscy pacjenci otrzymywali tlen przez maskę na twarz.
Następnie pacjentom podano dożylnie następujące leki: grupa rokuronium otrzymywała rokuronium w dawce 0,06 mg kg-1 na 30 s przed iniekcją dożylnego bolusa fentanylu (1,5 mcg kg-1, w ciągu 2 s).
|
Wszyscy pacjenci otrzymywali tlen przez maskę na twarz.
Następnie pacjentom podawano dożylnie następujące leki: grupa rokuronium otrzymywała 0,06 mg kg-1, a grupa kontrolna taką samą objętość soli fizjologicznej na 30 s przed wstrzyknięciem dożylnego bolusa fentanylu (1,5 mcg kg-1, w ciągu 2 sekund).
|
|
Brak interwencji: Normalna sól fizjologiczna
Wszyscy pacjenci otrzymywali tlen przez maskę na twarz.
Następnie pacjentom podano dożylnie następujące leki: grupa kontrolna otrzymała taką samą objętość soli fizjologicznej na 30 s przed wstrzyknięciem dożylnego bolusa fentanylu (1,5 mcg kg-1, w ciągu 2 s).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania kaszlu wywołanego fentanylem
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Po wstrzyknięciu fentanylu inny anestezjolog, który nie znał leczenia wstępnego, rejestrował liczbę kaszlu przez 1 minutę.
Nasilenie kaszlu oceniano jako łagodne (1-2 razy), umiarkowane (3-5 razy) lub ciężkie (> 5 razy) na podstawie liczby kaszlu w ciągu 1 minuty po wstrzyknięciu fentanylu.
W przypadku wystąpienia desaturacji (SpO2 < 90%) podawano wspomaganą wentylację maską tlenem.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TC100-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .