Влияние внутривенного введения рокурония на фентанил-индуцированный кашель
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фентанил широко используется для анальгезии и анестезии из-за его быстрого начала действия, интенсивного анальгетического эффекта и связанного с уменьшением сердечно-сосудистой депрессии и низким высвобождением гистамина. Хотя кашлевой рефлекс обычно преходящий и самокупирующийся, его следует избегать в таких ситуациях, как повышенное внутричерепное, внутриглазное или внутрибрюшное давление и нестабильная гемодинамика.
Причина FIC неясна. Одна из гипотез состоит в том, что спазмы голосовых связок могут вызывать кашель из-за индуцированной фентанилом мышечной ригидности и высвобождения гистамина. Миорелаксанты обычно используются для лечения этого состояния. В этом исследовании выдвигается гипотеза о том, что введение мышечных релаксантов может предотвратить или подавить ФИК. В этом исследовании изучается, эффективно ли миорелаксант рокуроний ослабляет FIC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 411
- Taichung Armed Forces General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 260 пациентов с АСА I-II,
- в возрасте от 18 до 80 лет, перенесших различные плановые операции в Генеральном госпитале вооруженных сил Тайчжуна.
Критерий исключения:
- история астмы,
- хронический кашель,
- курение,
- инфекции верхних дыхательных путей в предшествующие 2 недели, и
- медикаментозное лечение, содержащее ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, или анестетик для премедикации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рокуроний, фентанил-индуцированный кашель, физиологический раствор
Всем пациентам давали кислород через лицевую маску.
Затем пациентам внутривенно вводили следующие препараты: группа рокурония получала рокуроний 0,06 мг/кг за 30 с до внутривенного болюсного введения фентанила (1,5 мкг/кг в течение 2 с).
|
Всем пациентам давали кислород через лицевую маску.
Затем пациентам внутривенно вводили следующие препараты: группа рокурония получала рокуроний 0,06 мг/кг, а контрольная группа получала такой же объем физиологического раствора за 30 с до внутривенного болюсного введения фентанила (1,5 мкг/кг, в течение 2 с).
|
|
Без вмешательства: Физиологический раствор
Всем пациентам давали кислород через лицевую маску.
Затем пациентам внутривенно вводили следующие препараты: контрольная группа получала такой же объем физиологического раствора за 30 с до внутривенной болюсной инъекции фентанила (1,5 мкг/кг, в течение 2 с).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кашля, вызванного фентанилом
Временное ограничение: 2 минуты
|
После инъекции фентанила другой анестезиолог, который не знал о предварительной обработке, зафиксировал количество кашлей в течение 1 мин.
Тяжесть кашля оценивалась как легкая (1-2 раза), умеренная (3-5 раз) или сильная (более 5 раз) в зависимости от количества приступов кашля в течение 1 мин после инъекции фентанила.
При возникновении десатурации (SpO2 < 90%) проводилась вспомогательная масочная вентиляция кислородом.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TC100-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .