- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01532466
Az intravénás Rocuronium priming hatása a fentanil által kiváltott köhögésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fentanilt széles körben alkalmazzák fájdalomcsillapításra és érzéstelenítésre gyors fellépése, intenzív fájdalomcsillapító hatása miatt, valamint csökkent kardiovaszkuláris depresszióval és alacsony hisztamin-felszabadulással jár. Bár a köhögési reflex általában átmeneti és önkorlátozó, kerülni kell olyan helyzetekben, mint a megnövekedett koponyaűri, intraokuláris vagy intraabdominalis nyomás, valamint az instabil hemodinamika.
A FIC oka nem tisztázott. Az egyik hipotézis az, hogy a hangszalag-görcsök köhögést válthatnak ki a fentanil által kiváltott izommerevség és a hisztamin felszabadulás miatt. Az izomrelaxánsokat általában ennek az állapotnak a kezelésére használják. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy az izomrelaxánsok beindítása megakadályozhatja vagy elnyomhatja a FIC-t. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az izomrelaxáns rokuronium hatékonyan gyengíti-e a FIC-et.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 411
- Taichung Armed Forces General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 260 ASA I-II beteg,
- 18 és 80 év közötti, és a Taichung Armed Forces Általános Kórházban különböző, választható műtéteken esnek át.
Kizárási kritériumok:
- asztma a kórtörténetében,
- krónikus köhögés,
- dohányzó,
- felső légúti fertőzés az elmúlt 2 hétben, és
- angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókat tartalmazó gyógyszeres kezelés vagy érzéstelenítő premedikáció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rocuronium, fentanil okozta köhögés, normál sóoldat
Minden beteg oxigént kapott egy maszkon keresztül.
Ezt követően a betegek a következő gyógyszerekkel kaptak intravénás beadást: a rokuronium csoport 0,06 mg kg-1 rokuroniumot kapott 30 másodperccel az IV fentanil bolus injekciója előtt (1,5 mcg kg-1, 2 másodpercen belül).
|
Minden beteg oxigént kapott egy maszkon keresztül.
A betegek ezután a következő gyógyszerekkel kaptak intravénás beadást: a rokuronium csoport 0,06 mg kg-1 rokuroniumot, a kontrollcsoport pedig ugyanennyi normál sóoldatot kapott 30 másodperccel az IV fentanil bolus injekciója előtt (1,5 mcg kg-1, 2 másodpercen belül).
|
Nincs beavatkozás: Normál sóoldat
Minden beteg oxigént kapott egy maszkon keresztül.
A betegek ezután intravénásan a következő gyógyszereket kapták: a kontrollcsoport azonos mennyiségű normál sóoldatot kapott 30 másodperccel az IV fentanil bolus injekció beadása előtt (1,5 mcg kg-1, 2 másodpercen belül).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fentanil által kiváltott köhögés előfordulása
Időkeret: 2 perc
|
A fentanil injekciót követően egy másik aneszteziológus, aki vak volt az előkezelésre, 1 percig rögzítette a köhögések számát.
A köhögés súlyosságát enyhe (1-2-szer), közepes (3-5-szörös) vagy súlyos (>5-szörös) fokozatba sorolták a fentanil injekciót követő 1 percen belüli köhögések száma alapján.
Ha deszaturáció történt (SpO2 < 90%), oxigénnel segített maszkos lélegeztetést biztosítottunk.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TC100-5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fentanil által kiváltott köhögés
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Tarek Ahmed Radwan; Mohamed Mahmoud Mohamed; ismaiel saied...BefejezveDexmedetomidin VS Fentanyl az epidurális bupivakain adjuvánsaként az ágyéki gerincműtéten átesett betegeknélEgyiptom