Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás Rocuronium priming hatása a fentanil által kiváltott köhögésre

2012. február 9. frissítette: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
Az intravénás fentanil bolus gyakran köhögési reflexet vált ki. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a rokuroniummal történő feltöltés hatékonyan csillapíthatja-e a fentanil által kiváltott köhögést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fentanilt széles körben alkalmazzák fájdalomcsillapításra és érzéstelenítésre gyors fellépése, intenzív fájdalomcsillapító hatása miatt, valamint csökkent kardiovaszkuláris depresszióval és alacsony hisztamin-felszabadulással jár. Bár a köhögési reflex általában átmeneti és önkorlátozó, kerülni kell olyan helyzetekben, mint a megnövekedett koponyaűri, intraokuláris vagy intraabdominalis nyomás, valamint az instabil hemodinamika.

A FIC oka nem tisztázott. Az egyik hipotézis az, hogy a hangszalag-görcsök köhögést válthatnak ki a fentanil által kiváltott izommerevség és a hisztamin felszabadulás miatt. Az izomrelaxánsokat általában ennek az állapotnak a kezelésére használják. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy az izomrelaxánsok beindítása megakadályozhatja vagy elnyomhatja a FIC-t. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az izomrelaxáns rokuronium hatékonyan gyengíti-e a FIC-et.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan, 411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 260 ASA I-II beteg,
  • 18 és 80 év közötti, és a Taichung Armed Forces Általános Kórházban különböző, választható műtéteken esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • asztma a kórtörténetében,
  • krónikus köhögés,
  • dohányzó,
  • felső légúti fertőzés az elmúlt 2 hétben, és
  • angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókat tartalmazó gyógyszeres kezelés vagy érzéstelenítő premedikáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rocuronium, fentanil okozta köhögés, normál sóoldat
Minden beteg oxigént kapott egy maszkon keresztül. Ezt követően a betegek a következő gyógyszerekkel kaptak intravénás beadást: a rokuronium csoport 0,06 mg kg-1 rokuroniumot kapott 30 másodperccel az IV fentanil bolus injekciója előtt (1,5 mcg kg-1, 2 másodpercen belül).
Minden beteg oxigént kapott egy maszkon keresztül. A betegek ezután a következő gyógyszerekkel kaptak intravénás beadást: a rokuronium csoport 0,06 mg kg-1 rokuroniumot, a kontrollcsoport pedig ugyanennyi normál sóoldatot kapott 30 másodperccel az IV fentanil bolus injekciója előtt (1,5 mcg kg-1, 2 másodpercen belül).
Nincs beavatkozás: Normál sóoldat
Minden beteg oxigént kapott egy maszkon keresztül. A betegek ezután intravénásan a következő gyógyszereket kapták: a kontrollcsoport azonos mennyiségű normál sóoldatot kapott 30 másodperccel az IV fentanil bolus injekció beadása előtt (1,5 mcg kg-1, 2 másodpercen belül).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fentanil által kiváltott köhögés előfordulása
Időkeret: 2 perc
A fentanil injekciót követően egy másik aneszteziológus, aki vak volt az előkezelésre, 1 percig rögzítette a köhögések számát. A köhögés súlyosságát enyhe (1-2-szer), közepes (3-5-szörös) vagy súlyos (>5-szörös) fokozatba sorolták a fentanil injekciót követő 1 percen belüli köhögések száma alapján. Ha deszaturáció történt (SpO2 < 90%), oxigénnel segített maszkos lélegeztetést biztosítottunk.
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fentanil által kiváltott köhögés

3
Iratkozz fel