Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek primingu intravenózního rokuronia na kašel vyvolaný fentanylem

9. února 2012 aktualizováno: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
Intravenózní bolus fentanylu často vyvolává kašlací reflex. Tato studie zkoumá, zda primární aktivace rokuroniem může účinně zmírnit kašel vyvolaný fentanylem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fentanyl je široce používán pro analgezii a anestezii pro svůj rychlý nástup, intenzivní analgetický účinek a je spojen se sníženou kardiovaskulární depresí a nízkým uvolňováním histaminu. Přestože je kašlací reflex obvykle přechodný a samovolně odeznívající, je třeba se mu vyhnout v situacích, jako je zvýšený intrakraniální, nitrooční nebo intraabdominální tlak a nestabilní hemodynamika.

Příčina FIC je nejasná. Jednou z hypotéz je, že křeče hlasivek mohou vyvolat kašel z důvodu svalové rigidity a uvolňování histaminu vyvolané fentanylem. K léčbě tohoto stavu se běžně používají svalová relaxancia. Tato studie předpokládá, že primární aktivace svalových relaxancií by mohla zabránit nebo potlačit FIC. Tato studie zkoumá, zda svalové relaxancium rokuronium účinně tlumí FIC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 260 pacientů s ASA I-II,
  • ve věku mezi 18 a 80 lety a podstupující různé volitelné operace ve všeobecné nemocnici Taichung Armed Forces General Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza astmatu,
  • chronický kašel,
  • kouření,
  • infekce horních cest dýchacích v předchozích 2 týdnech a
  • léky obsahující inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu nebo premedikace anestetik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rokuronium, kašel vyvolaný fentanylem, normální fyziologický roztok
Všem pacientům byl podáván kyslík přes obličejovou masku. Pacientům pak byly intravenózně podávány následující léky: skupina rokuronium dostala rokuronium 0,06 mg kg-1 30 s před injekcí intravenózního bolusu fentanylu (1,5 mcg kg-1, během 2 s).
Lék: Rokuronium
Všem pacientům byl podáván kyslík přes obličejovou masku. Pacientům pak byly intravenózně podávány následující léky: rokuroniová skupina dostala rokuronium 0,06 mg kg-1 a kontrolní skupina dostala stejný objem normálního fyziologického roztoku 30 s před injekcí intravenózního bolusu fentanylu (1,5 mcg kg-1, do 2 s).
Žádný zásah: Běžná slanost
Všem pacientům byl podáván kyslík přes obličejovou masku. Pacientům pak byly intravenózně podávány následující léky: kontrolní skupina dostala stejný objem normálního fyziologického roztoku 30 s před injekcí IV bolusu fentanylu (1,5 mcg kg-1, během 2 s).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kašle vyvolaného fentanylem
Časové okno: 2 minuty
Po injekci fentanylu zaznamenal další anesteziolog, který byl slepý k předléčení, počet kašlání po dobu 1 minuty. Závažnost kašle byla hodnocena jako mírná (1-2krát), střední (3-5krát) nebo silná (> 5krát) na základě počtu kašlání během 1 minuty po injekci fentanylu. Pokud došlo k desaturaci (SpO2 < 90 %), byla poskytnuta asistovaná ventilace maskou s kyslíkem.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Armed Forces General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TC100-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit