Het effect van priming intraveneus rocuronium op door fentanyl geïnduceerde hoest
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fentanyl wordt veel gebruikt voor analgesie en anesthesie vanwege het snelle begin, het intense analgetische effect en wordt geassocieerd met verminderde cardiovasculaire depressie en lage afgifte van histamine. Hoewel de hoestreflex meestal van voorbijgaande aard is en zichzelf beperkt, moet deze worden vermeden in situaties zoals verhoogde intracraniale, intraoculaire of intra-abdominale druk en onstabiele hemodynamica.
De oorzaak van FIC is onduidelijk. Een hypothese is dat spasmen van de stembanden hoesten kunnen veroorzaken vanwege door fentanyl geïnduceerde spierrigiditeit en het vrijkomen van histamine. Spierverslappers worden vaak gebruikt om deze aandoening te behandelen. Deze studie veronderstelt dat het primen van spierverslappers FIC zou kunnen voorkomen of onderdrukken. Deze studie onderzoekt of de spierverslapper rocuronium FIC effectief verzwakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 411
- Taichung Armed Forces General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 260 ASA I-II-patiënten,
- tussen de 18 en 80 jaar oud, en verschillende electieve operaties ondergaan in het Taichung Armed Forces General Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van astma,
- chronische hoest,
- roken,
- infectie van de bovenste luchtwegen in de voorgaande 2 weken, en
- medicatie die angiotensine-converting enzyme-remmers bevat of anesthetische premedicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rocuronium, fentanyl-geïnduceerde hoest, normale zoutoplossing
Alle patiënten kregen zuurstof via een mondkapje.
Vervolgens kregen de patiënten de volgende medicijnen intraveneus toegediend: de rocuroniumgroep kreeg rocuronium 0,06 mg kg-1 30 s vóór de injectie van een intraveneuze fentanylbolus (1,5 mcg kg-1, binnen 2 s).
|
Alle patiënten kregen zuurstof via een mondkapje.
De patiënten kregen vervolgens de volgende medicijnen intraveneus toegediend: de rocuroniumgroep kreeg rocuronium 0,06 mg kg-1 en de controlegroep kreeg hetzelfde volume normale zoutoplossing 30 seconden voor de injectie van een intraveneuze fentanyl bolus (1,5 mcg kg-1, binnen 2 seconden).
|
|
Geen tussenkomst: Normale zoutoplossing
Alle patiënten kregen zuurstof via een mondkapje.
Vervolgens kregen de patiënten de volgende medicijnen intraveneus toegediend: de controlegroep kreeg hetzelfde volume normale zoutoplossing 30 seconden voor de injectie van een intraveneuze fentanylbolus (1,5 mcg kg-1, binnen 2 seconden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van door fentanyl geïnduceerd hoesten
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Na de fentanyl-injectie registreerde een andere anesthesist die blind was voor de voorbehandeling het aantal hoesten gedurende 1 minuut.
De ernst van het hoesten werd beoordeeld als mild (1-2 keer), matig (3-5 keer) of ernstig (> 5 keer) op basis van het aantal hoestbuien binnen 1 minuut na de fentanyl-injectie.
Geassisteerde maskerbeademing met zuurstof werd geleverd als desaturatie optrad (SpO2 < 90%).
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TC100-5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .