O efeito do Rocurônio Intravenoso Priming na Tosse Induzida por Fentanil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fentanil é amplamente utilizado para analgesia e anestesia devido ao seu rápido início de ação, seu intenso efeito analgésico e está associado à redução da depressão cardiovascular e à baixa liberação de histamina. Embora o reflexo da tosse seja geralmente transitório e autolimitado, deve ser evitado em situações como pressão intracraniana, intraocular ou intra-abdominal elevada e hemodinâmica instável.
A causa da CIF não é clara. Uma hipótese é que os espasmos das cordas vocais podem induzir a tosse devido à rigidez muscular induzida pelo fentanil e à liberação de histamina. Relaxantes musculares são comumente usados para tratar esta condição. Este estudo levanta a hipótese de que os relaxantes musculares primários podem prevenir ou suprimir a CIF. Este estudo investiga se o relaxante muscular rocurônio atenua efetivamente a CIF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 411
- Taichung Armed Forces General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 260 pacientes ASA I-II,
- com idade entre 18 e 80 anos, e submetido a várias cirurgias eletivas no Hospital Geral das Forças Armadas de Taichung.
Critério de exclusão:
- uma história de asma,
- Tosse crônica,
- fumar,
- infecção do trato respiratório superior nas 2 semanas anteriores e
- medicamentos contendo inibidores da enzima conversora de angiotensina ou pré-medicação anestésica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rocurônio, tosse induzida por fentanil, solução salina normal
Todos os pacientes receberam oxigênio por meio de uma máscara facial.
Os pacientes foram então administrados com os seguintes medicamentos por via intravenosa: o grupo rocurônio recebeu rocurônio 0,06 mg kg-1 30 s antes da injeção de um bolus IV de fentanil (1,5 mcg kg-1, dentro de 2 s).
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Todos os pacientes receberam oxigênio por meio de uma máscara facial.
Os pacientes foram então administrados com os seguintes medicamentos por via intravenosa: o grupo rocurônio recebeu rocurônio 0,06 mg kg-1, e o grupo controle recebeu o mesmo volume de solução salina normal 30 s antes da injeção de um bolo de fentanil IV (1,5 mcg kg-1, dentro de 2 s).
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Sem intervenção: Solução salina normal
Todos os pacientes receberam oxigênio por meio de uma máscara facial.
Os pacientes foram então administrados com os seguintes medicamentos por via intravenosa: o grupo controle recebeu o mesmo volume de solução salina normal 30 s antes da injeção de um bolus IV de fentanil (1,5 mcg kg-1, em 2 s).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de tosse induzida por fentanil
Prazo: 2 minutos
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Após a injeção de fentanil, outro anestesista que desconhecia o pré-tratamento registrou o número de tosses por 1 minuto.
A gravidade da tosse foi classificada como leve (1-2 vezes), moderada (3-5 vezes) ou grave (> 5 vezes) com base no número de tosses dentro de 1 minuto após a injeção de fentanil.
A ventilação assistida com máscara de oxigênio foi fornecida se ocorresse dessaturação (SpO2 < 90%).
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TC100-5
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