Laskimonsisäisen rokuroniumin esikäsittelyn vaikutus fentanyylin aiheuttamaan yskään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fentanyyliä käytetään laajalti kivunlievitykseen ja anestesiaan sen nopean alkamisen ja voimakkaan analgeettisen vaikutuksensa vuoksi, ja se liittyy vähentyneeseen kardiovaskulaariseen masennukseen ja alhaiseen histamiinin vapautumiseen. Vaikka yskärefleksi on yleensä ohimenevä ja itsestään rajoittuva, sitä tulee välttää sellaisissa tilanteissa, kuten kohonnut kallonsisäinen, intraokulaarinen tai vatsansisäinen paine ja epävakaa hemodynamiikka.
FIC:n syy on epäselvä. Eräs hypoteesi on, että äänihuuvojen kouristukset voivat aiheuttaa yskää fentanyylin aiheuttaman lihasjäykkyyden ja histamiinin vapautumisen vuoksi. Lihasrelaksantteja käytetään yleisesti tämän tilan hoitoon. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että lihasrelaksanttien käyttö voi estää tai tukahduttaa FIC:n. Tämä tutkimus tutkii, vaimentaako lihasrelaksantti rokuroni FIC:tä tehokkaasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 411
- Taichung Armed Forces General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 260 ASA I-II -potilasta,
- 18–80-vuotias, ja hänelle tehdään erilaisia valinnaisia leikkauksia Taichung Armed Forces General Hospitalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- astmahistoria,
- krooninen yskä,
- tupakointi,
- ylempien hengitysteiden infektio viimeisen 2 viikon aikana ja
- angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä sisältävät lääkkeet tai anestesia esilääkitys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rokuronium, fentanyylin aiheuttama yskä, normaali suolaliuos
Kaikille potilaille annettiin happea kasvonaamion kautta.
Tämän jälkeen potilaille annettiin seuraavat lääkkeet suonensisäisesti: rokuroniumiryhmä sai rokuroniumia 0,06 mg kg-1 30 s ennen IV fentanyyliboluksen injektiota (1,5 mcg kg-1, 2 s:n sisällä).
|
Kaikille potilaille annettiin happea kasvonaamion kautta.
Tämän jälkeen potilaille annettiin seuraavat lääkkeet suonensisäisesti: rokuroniumiryhmä sai rokuroniumia 0,06 mg kg-1 ja kontrolliryhmä sai saman määrän normaalia suolaliuosta 30 s ennen IV fentanyyliboluksen injektiota (1,5 mcg kg-1, 2 s sisällä).
|
|
Ei väliintuloa: Normaali suolaliuos
Kaikille potilaille annettiin happea kasvonaamion kautta.
Potilaille annettiin sitten seuraavat lääkkeet suonensisäisesti: kontrolliryhmä sai saman määrän normaalia suolaliuosta 30 s ennen IV fentanyyliboluksen injektiota (1,5 mcg kg-1, 2 sekunnin sisällä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fentanyylin aiheuttaman yskän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Fentanyyli-injektion jälkeen toinen anestesialääkäri, joka oli sokea esihoidolle, kirjasi yskimisen määrän 1 minuutin ajan.
Yskän vakavuus luokiteltiin lieväksi (1-2 kertaa), kohtalaiseksi (3-5 kertaa) tai vaikeaksi (> 5 kertaa) sen perusteella, kuinka monta yskää 1 minuutin sisällä fentanyyliinjektiosta.
Avustettu maskin ventilaatio hapella toimitettiin, jos desaturaatio tapahtui (SpO2 < 90 %).
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TC100-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .