Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​priming af intravenøs rocuronium på fentanyl-induceret hoste

9. februar 2012 opdateret af: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
En intravenøs bolus af fentanyl fremkalder ofte en hosterefleks. Denne undersøgelse undersøger, om priming med rocuronium effektivt kan dæmpe fentanyl-induceret hoste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fentanyl bruges i vid udstrækning til analgesi og anæstesi på grund af dets hurtige indtræden, dets intense smertestillende effekt og er forbundet med mindsket kardiovaskulær depression og lav histaminfrigivelse. Selvom hosterefleksen normalt er forbigående og selvbegrænsende, bør den undgås i situationer som forhøjet intrakranielt, intraokulært eller intraabdominalt tryk og ustabil hæmodynamik.

Årsagen til FIC er uklar. En hypotese er, at stemmebåndsspasmer kan fremkalde hoste på grund af fentanyl-induceret muskelstivhed og histaminfrigivelse. Muskelafslappende midler bruges almindeligvis til at behandle denne tilstand. Denne undersøgelse antager, at priming muskelafslappende midler kunne forhindre eller undertrykke FIC. Denne undersøgelse undersøger, om det muskelafslappende middel rocuronium dæmper FIC effektivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 260 ASA I-II patienter,
  • i alderen mellem 18 og 80 år og gennemgår forskellige elektive operationer på Taichung Armed Forces General Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med astma,
  • kronisk hoste,
  • rygning,
  • øvre luftvejsinfektion i de foregående 2 uger, og
  • medicin indeholdende angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller anæstetisk præmedicinering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rocuronium, fentanyl-induceret hoste, normalt saltvand
Alle patienter fik ilt via en ansigtsmaske. Patienterne blev derefter administreret med følgende medicin intravenøst: rocuroniumgruppen modtog rocuronium 0,06 mg kg-1 30 s før injektionen af ​​en IV fentanyl bolus (1,5 mcg kg-1, inden for 2 s).
Medicin: Rocuronium
Alle patienter fik ilt via en ansigtsmaske. Patienterne blev derefter administreret med følgende medikamenter intravenøst: rocuroniumgruppen modtog rocuronium 0,06 mg kg-1, og kontrolgruppen modtog det samme volumen af ​​normalt saltvand 30 s før injektionen af ​​en IV fentanyl bolus (1,5 mcg kg-1, inden for 2 s).
Ingen indgriben: Normal saltvand
Alle patienter fik ilt via en ansigtsmaske. Patienterne blev derefter administreret med følgende medikamenter intravenøst: kontrolgruppen modtog det samme volumen af ​​normalt saltvand 30 s før injektionen af ​​en IV fentanyl bolus (1,5 mcg kg-1, inden for 2 s).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fentanyl-induceret hoste
Tidsramme: 2 minutter
Efter fentanyl-injektionen registrerede en anden anæstesilæge, der var blind for forbehandlingen, antallet af hoste i 1 min. Sværhedsgraden af ​​hoste blev klassificeret som mild (1-2 gange), moderat (3-5 gange) eller svær (> 5 gange) baseret på antallet af hoste inden for 1 min efter fentanyl-injektionen. Assisteret maskeventilation med ilt blev leveret, hvis der opstod desaturation (SpO2 < 90%).
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Armed Forces General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2012

Først opslået (Skøn)

14. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2012

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TC100-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fentanyl-induceret hoste

Kliniske forsøg med Rocuronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner