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L'effetto dell'adescamento del rocuronio per via endovenosa sulla tosse indotta da fentanil

9 febbraio 2012 aggiornato da: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
Un bolo endovenoso di fentanil induce spesso un riflesso della tosse. Questo studio indaga se l'adescamento con rocuronio può attenuare efficacemente la tosse indotta da fentanil.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fentanil è ampiamente utilizzato per l'analgesia e l'anestesia a causa della sua rapida insorgenza, del suo intenso effetto analgesico ed è associato a depressione cardiovascolare ridotta e basso rilascio di istamina. Sebbene il riflesso della tosse sia solitamente transitorio e autolimitante, dovrebbe essere evitato in situazioni quali elevata pressione intracranica, intraoculare o intra-addominale ed emodinamica instabile.

La causa della FIC non è chiara. Un'ipotesi è che gli spasmi delle corde vocali possano indurre la tosse a causa della rigidità muscolare indotta dal fentanil e del rilascio di istamina. I rilassanti muscolari sono comunemente usati per trattare questa condizione. Questo studio ipotizza che l'innesco di miorilassanti potrebbe prevenire o sopprimere la FIC. Questo studio indaga se il miorilassante rocuronio attenua efficacemente la FIC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 260 pazienti ASA I-II,
  • di età compresa tra i 18 e gli 80 anni, e sottoposti a vari interventi chirurgici elettivi presso l'ospedale generale delle forze armate di Taichung.

Criteri di esclusione:

  • una storia di asma,
  • tosse cronica,
  • fumare,
  • infezione del tratto respiratorio superiore nelle 2 settimane precedenti e
  • farmaci contenenti inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o premedicazione anestetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rocuronio, tosse indotta da fentanil, soluzione fisiologica
A tutti i pazienti è stato somministrato ossigeno tramite una maschera facciale. Ai pazienti sono stati quindi somministrati i seguenti farmaci per via endovenosa: il gruppo rocuronio ha ricevuto rocuronio 0,06 mg kg-1 30 s prima dell'iniezione di un bolo di fentanil EV (1,5 mcg kg-1, entro 2 s).
Droga: Rocuronio
A tutti i pazienti è stato somministrato ossigeno tramite una maschera facciale. Ai pazienti sono stati quindi somministrati i seguenti farmaci per via endovenosa: il gruppo rocuronio ha ricevuto rocuronio 0,06 mg kg-1 e il gruppo di controllo ha ricevuto lo stesso volume di soluzione fisiologica normale 30 s prima dell'iniezione di un bolo di fentanil EV (1,5 mcg kg-1, entro 2 s).
Nessun intervento: Soluzione salina normale
A tutti i pazienti è stato somministrato ossigeno tramite una maschera facciale. Ai pazienti sono stati quindi somministrati i seguenti farmaci per via endovenosa: il gruppo di controllo ha ricevuto lo stesso volume di soluzione fisiologica normale 30 s prima dell'iniezione di un bolo di fentanil EV (1,5 mcg kg-1, entro 2 s).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della tosse indotta da fentanil
Lasso di tempo: 2 minuti
Dopo l'iniezione di fentanil, un altro anestesista che non vedeva il pretrattamento registrava il numero di colpi di tosse per 1 minuto. La gravità della tosse è stata classificata come lieve (1-2 volte), moderata (3-5 volte) o grave (> 5 volte) in base al numero di colpi di tosse entro 1 minuto dall'iniezione di fentanil. In caso di desaturazione (SpO2 < 90%) è stata fornita ventilazione assistita con maschera con ossigeno.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Armed Forces General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TC100-5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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