L'effet de l'amorçage du rocuronium intraveineux sur la toux induite par le fentanyl
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fentanyl est largement utilisé pour l'analgésie et l'anesthésie en raison de son apparition rapide, de son effet analgésique intense et est associé à une diminution de la dépression cardiovasculaire et à une faible libération d'histamine. Bien que le réflexe de toux soit généralement transitoire et spontanément résolutif, il doit être évité dans des situations telles qu'une pression intracrânienne, intraoculaire ou intra-abdominale élevée et une hémodynamique instable.
La cause du FIC n'est pas claire. Une hypothèse est que les spasmes des cordes vocales pourraient provoquer la toux en raison de la rigidité musculaire induite par le fentanyl et de la libération d'histamine. Les relaxants musculaires sont couramment utilisés pour traiter cette condition. Cette étude émet l'hypothèse que l'amorçage des myorelaxants pourrait prévenir ou supprimer le FIC. Cette étude examine si le myorelaxant rocuronium atténue efficacement le FIC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 411
- Taichung Armed Forces General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 260 patients ASA I-II,
- âgé de 18 à 80 ans et subissant diverses interventions chirurgicales non urgentes à l'hôpital général des forces armées de Taichung.
Critère d'exclusion:
- un antécédent d'asthme,
- une toux chronique,
- fumeur,
- infection des voies respiratoires supérieures au cours des 2 semaines précédentes, et
- médicament contenant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou une prémédication anesthésique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rocuronium, toux induite par le fentanyl, solution saline normale
Tous les patients ont reçu de l'oxygène via un masque facial.
Les patients ont ensuite reçu les médicaments suivants par voie intraveineuse : le groupe rocuronium a reçu du rocuronium 0,06 mg kg-1 30 s avant l'injection d'un bolus IV de fentanyl (1,5 mcg kg-1, en 2 s).
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Tous les patients ont reçu de l'oxygène via un masque facial.
Les patients ont ensuite reçu les médicaments suivants par voie intraveineuse : le groupe rocuronium a reçu du rocuronium 0,06 mg kg-1, et le groupe témoin a reçu le même volume de sérum physiologique 30 s avant l'injection d'un bolus IV de fentanyl (1,5 mcg kg-1, en moins de 2 s).
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Aucune intervention: Solution saline normale
Tous les patients ont reçu de l'oxygène via un masque facial.
Les patients ont ensuite reçu les médicaments suivants par voie intraveineuse : le groupe témoin a reçu le même volume de solution saline normale 30 s avant l'injection d'un bolus IV de fentanyl (1,5 mcg kg-1, en 2 s).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la toux provoquée par le fentanyl
Délai: 2 minutes
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Après l'injection de fentanyl, un autre anesthésiste qui était aveugle au prétraitement a enregistré le nombre de toux pendant 1 min.
La sévérité de la toux a été classée comme légère (1 à 2 fois), modérée (3 à 5 fois) ou sévère (> 5 fois) en fonction du nombre de toux dans la minute suivant l'injection de fentanyl.
Une ventilation assistée au masque avec de l'oxygène était fournie en cas de désaturation (SpO2 < 90 %).
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TC100-5
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