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変形性膝関節症の疼痛管理に対する側副経絡療法の効果

2012年8月14日 更新者:Huei-Chi Horng, MD、Taichung Armed Forces General Hospital
側副経絡療法 (CMT) は、伝統的な中国医学 (TCM) の経験に基づいて最近開発された技術であり、多くの点で伝統的な中国の鍼治療とは異なります。 CMT は、遠く離れた痛みのない側副経線の操作を伴い、それによって痛みの消失を促進します。 この技術は、関連する経絡の直接刺激を回避し、患者の忍容性を高め、病気や痛みのある領域へのさらなる損傷を防ぎます。 疼痛管理における CMT の有効性は、多くの臨床例で報告されています。 この研究では、CMT が膝 OA の痛みと機能回復の治療に有効かどうかをテストします。

調査の概要

詳細な説明

60 歳以上の膝 OA 患者は、台湾の台中市にある台中軍総合病院の整形外科クリニックから募集されました。 すべての患者は、臨床的および放射線学的に膝 OA と診断されていました。米国リウマチ学会およびローレンスの基準に従って、100 mm で 30 mm を超えるビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコアを使用することにより、脛骨大腿関節のレントゲン写真の変化がありました。歩行中に膝の内側にスケールします。 人工膝関節全置換術を受けた人、管理されていない高血圧を示した人、心血管疾患の病歴がある人、または下肢機能に影響を与える神経障害に苦しんでいた人は、研究から除外されました。 鍼治療、ヒアルロン酸注射、関節内コルチコステロイド、経皮的電気神経刺激および温熱療法などの相反する、または進行中の介入を受けた患者も除外されました。 薬物治療中の患者は、投薬の変更が発生せず、投薬量が 1 か月以上投与された場合に含まれました。 経口パラセタモールまたは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)は、研究期間中のレスキュー鎮痛薬として許可されました。 レスキュー鎮痛薬または薬と投与量の変更が記録されました。 この研究は、台湾の台北にあるTri-Service General HospitalのIRBによって承認され、登録された参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 封印された封筒法に従って、登録された患者は無作為に対照群またはCMT群に割り当てられました。

治療 CMTグループ CMTグループの患者は、前述のCMTプロトコルに従って、CMT電気療法刺激装置(「GEMORE」多機能電気療法刺激装置; GM390TE、GEMORE Co Ltd、台湾)を使用して選択されたポイントでCMTを受け、影響を受けたOAを治療しました。膝。 簡単に言えば、膝 OA は主に内側で膝の痛みを誘発し、OA の対応する疾患経線は AxI/3 であり、下肢の内側側面の膝領域 (「3」) 上の最初の陰経線 (AxI) です ( TCAの脾経)。 閉塞したオーバーフローした気を除去する整復法は、Tze Cheng に対応する上肢の背側面 (TyIII/3:3) 上の同側の第 3 陽子午線 (TyIII) 上のポイント「3」を処理することによって実行されました。 (SI7) TCA の小腸子午線上。アスペクトは同じコントロール C ポイント (最初の「3」) と F ポイント (2 番目の「3」) を共有し、閉塞した気を閉塞した病気の子午線から健康な子午線にそらします。 Cポイントは、病気の子午線を治療の健康な子午線にリンクするために使用されます。 Fポイントを操作することは、病気/痛みの症状の治療/除去のためです. 対側子午線「Ax II/2:(3)」は、「2」を C 点、「3」を F 点とし、括弧内の数字は強調の使用を表します。下肢の内側面の反対側の第 2 陰経線 (TCA の肝臓経線の San Yin Jiao (SP6) と Lou Ku (SP7) にそれぞれ対応) のテクニック。 6 分間の治療 (電気療法は 40 Hz 二相性および 30 mA に設定) は、特定のポイントでの縮小および増強手順を含みます (図 1 および 2)。 各患者は、研究中 3 週間、週 2 回 CMT を受けました。

コントロール (CT) グループ CT グループの患者は、電気刺激は適用されませんでしたが、CMT グループが受けたものと同じである治療点に適用された電子リードパッチを 6 分間受けました。

結果の評価 主な結果の測定値は、(1) 100 mm VAS で定量化された活動時の疼痛強度、および (2) Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC、0-96 ポイント) で測定された疼痛障害でした。 WOMAC は、膝 OA 患者の痛み、こわばり、および身体機能の疾患固有の尺度です。 WOMAC は、痛みに関する 5 項目、こわばりに関する 2 項目、身体機能に関する 17 項目で構成されています。 各項目は、5 段階のリッカート スケール (0 ~ 4) で採点されます。 WOMAC スコアの信頼性と妥当性は確立されています。 VAS および WOMAC スコアは、最初の治療の直前に独立したスタッフによって測定され、その後、最初の治療の 1、2、3 週間、および 3 か月後に測定されました。

統計分析 患者がフォローアップに出席しなかった場合、または結果が評価されなかった場合、患者は分析から除外されました。 2 つのグループの VAS スコアと WOMAC スコアの差を分析するために、Mann-Whitney 検定が採用されました。 Windows 用の SPSS ソフトウェアを統計分析に使用しました。 すべてのデータは平均 (±SD) として表示されます。 P 値が 0.05 未満のデータは、統計的に有意であると見なされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上の膝OA患者
  • -歩行中の膝の内側の100mmスケールでビジュアルアナログスケール(VAS)の痛みスコアが30mmを超える

除外基準:

  • 人工膝関節全置換術を受けた人、管理されていない高血圧を示した人、心血管疾患の病歴がある人、または下肢機能に影響を与える神経障害に苦しんでいた人は、研究から除外されました。
  • 鍼治療、ヒアルロン酸注射、関節内コルチコステロイド、経皮的電気神経刺激および温熱療法などの相反する、または進行中の介入を受けた患者も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:側副経絡療法
CMTグループの患者は、前述のCMTプロトコルに従って、CMT電気療法刺激装置(「GEMORE」多機能電気療法刺激装置; GM390TE、GEMORE Co Ltd、台湾)を使用して選択したポイントでCMTを受け、影響を受けたOA膝を治療しました。 6 分間の治療 (電気療法は 40 Hz 二相性および 30 mA に設定) は、特定のポイントでの縮小および増強手順を含みます。 各患者は、研究中 3 週間、週 2 回 CMT を受けました。
側副経絡療法(CMT)グループの患者は、前述の CMT プロトコルに従って(5)、CMT 電気療法刺激装置(「GEMORE」多機能電気療法刺激装置、GM390TE、GEMORE Co Ltd、台湾)を使用して選択されたポイントで CMT を受けました。影響を受けたOA膝を治療する。 6 分間の治療 (電気療法は 40 Hz 二相性および 30 mA に設定) は、特定のポイントでの縮小および増強手順を含みます。 各患者は、研究中 3 週間、週 2 回 CMT を受けました。
介入なし:コントロール(CT)グループ
CT 群の患者は、電気刺激は適用されませんでしたが、CMT 患者が受けたものと同じ治療点に適用された電子リードパッチを 6 分間受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数、ビジュアル アナログ スケール
時間枠:3ヶ月
100 mm VAS で定量化された活動時の強度と、西オンタリオ大学およびマクマスターズ大学の変形性関節症指数で測定された疼痛障害。 VAS および WOMAC スコアは、最初の治療の直前に独立したスタッフによって測定され、その後、最初の治療の 1、2、3 週間、および 3 か月後に測定されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Chih-Shung Wong, PhD、Cathay General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月14日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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