Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Collateral Meridian Therapy vaikutukset polven nivelrikon kivun hallintaan

tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: Huei-Chi Horng, MD, Taichung Armed Forces General Hospital
Collateral meridian therapy (CMT) on äskettäin kehitetty perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kokemusten mukaan tekniikka, joka eroaa monin tavoin perinteisestä kiinalaisesta akupunktiosta. CMT sisältää kaukaisen, kivuttoman sivumeridiaanin manipuloinnin, mikä helpottaa kivun häviämistä. Tekniikalla vältetään kyseessä olevan meridiaanin suora stimulaatio, mikä parantaa potilaan siedettävyyttä ja estää taudin ja kipeiden alueiden lisävamman. Useat kliiniset tapaukset ovat raportoineet CMT:n tehokkuudesta kivunhoidossa. Tämä tutkimus testaa, onko CMT tehokas polven OA-kivun hoidossa ja toiminnallisessa palautumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

60-vuotiaat tai sitä vanhemmat polven OA-potilaat rekrytoitiin Taichung Armed Force General Hospitalin ortopediseltä klinikalta Taichungista Taiwanista. Kaikilla potilailla oli kliinisesti ja radiologisesti diagnosoitu polven OA American College of Rheumatology and Lawrencen kriteerien mukaisesti tibiofemoraalisen nivelen radiografisten muutosten mukaisesti käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteitä, jotka olivat yli 30 mm 100 mm:llä. asteikolla polven mediaalisen puolen yli kävellessäsi. Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, joille oli tehty polvinivelleikkaus, joilla oli hallitsematon verenpainetauti, joilla oli ollut sydän- ja verisuonitauti tai jotka kärsivät neurologisista häiriöistä, jotka vaikuttivat alaraajojen toimintoihin. Potilaat, jotka saivat ristiriitaisia ​​tai jatkuvia interventioita, kuten akupunktiota, hyaluronaani-injektiota, nivelensisäistä kortikosteroidia ja transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota ja lämpöhoitoa, suljettiin myös pois. Lääkehoidossa olevat potilaat otettiin mukaan, jos lääkitys ei ollut muuttunut ja annokset olivat olleet kuukauden ajan tai pidempään. Suun kautta otettavat parasetamoli tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) olivat sallittuja pelastuskipulääkkeinä tutkimuksen ajan. Pelastuskipulääkkeet tai lääkkeiden ja annosten muutokset kirjattiin. Tämän tutkimuksen hyväksyi Tri-Service General Hospital -sairaalan IRB, Taipei, Taiwan, ja ilmoittautuneilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Suljetun kirjekuoren menetelmän mukaan potilaat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään tai CMT-ryhmään.

Hoito CMT-ryhmä CMT-ryhmän potilaat saivat aiemmin kuvatun CMT-protokollan mukaisesti CMT:tä valituissa kohdissa CMT-sähköterapiastimulaattorilla ("GEMORE"-monitoimisähköhoitostimulaattori; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan) sairastuneen OA:n hoitamiseksi. polvi. Lyhyesti sanottuna, polven OA aiheutti enimmäkseen polvikipua mediaalisella puolella, vastaava OA:n sairausmeridiaani on AxI/3, ensimmäinen yin-meridiaani (AxI) polven alueen yli ("3") alaraajan mediaalisella puolella. pernan pituuspiiri TCA:ssa). Pienennystekniikka tukkeutuneen ylivuodonneen Qi:n poistamiseksi suoritettiin käsittelemällä pistettä "3" samanlaisessa kolmannessa yang-meridiaanissa (TyIII) yläraajan selkäpuolen (TyIII/3:3), joka vastasi Tze Chengiä. (SI7) ohutsuolen meridiaanilla TCA:ssa; aspektilla on sama kontrolli-C-piste (ensimmäinen "3") ja F-piste (toinen "3") tukkeutuneen Qi:n ohjaamiseksi tukkeutuneelta sairaalta meridiaanilta terveeseen; C-pistettä käytetään yhdistämään sairas meridiaani hoidon terveeseen meridiaaniin; F-pisteen manipulointi on tarkoitettu sairauden/kipuoireen hoitoon/poistamiseen. Tehostustekniikka suoritettiin käsittelemällä kontralateraalista meridiaania "Ax II/2:(3), joka edustaa "2":n käsittelyä C-pisteenä ja "3":n käsittelyä F-pisteenä, ja suluissa oleva luku tarkoittaa parannuksen käyttöä. tekniikka alaraajan mediaalisen puolen kontralateraalisella toisella yin-meridiaanilla (vastaa San Yin Jiao (SP6) ja Lou Ku (SP7), vastaavasti maksan pituuspiirissä TCA:ssa). 6 minuutin hoito (sähköterapia asetettiin 40 Hz kaksivaiheiseen ja 30 mA) sisältää pienennys- ja tehostamistoimenpiteet tietyissä kohdissa (kuvat 1 ja 2). Kukin potilas sai CMT:tä kahdesti viikossa kolmen viikon ajan tutkimuksen aikana.

Kontrolliryhmä (CT) TT-ryhmän potilaat saivat hoitopisteisiin laitettuja elektronisia lyijylappuja, jotka olivat identtisiä CMT-ryhmän kanssa, myös 6 minuutin ajan, vaikka sähköstimulaatiota ei käytetty.

Tulosten arviointi Ensisijaiset tulosmittaukset olivat: (1) kivun intensiteetti aktiivisuuden aikana, kvantifioitu 100 mm:n VAS:lla ja (2) kivun vajaatoiminta mitattuna Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen nivelrikkoindeksillä (WOMAC, 0-96 pistettä). WOMAC on sairauskohtainen kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan mitta henkilöille, joilla on polven OA. WOMAC sisältää 5 kipuun, 2 jäykkyyteen ja 17 fyysiseen toimintaan liittyvää osaa. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). WOMAC-pisteiden luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu. Riippumaton henkilökunta mittasi VAS- ja WOMAC-pisteet välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa ja sen jälkeen yhden, kahden, kolmen viikon ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta.

Tilastollinen analyysi Potilaat suljettiin pois analyysistä, jos he eivät olleet läsnä seurannassa tai jos tuloksia ei arvioitu. Mann-Whitneyn testiä käytettiin analysoimaan eroja kahden ryhmän VAS- ja WOMAC-pisteiden välillä. Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS for Windows -ohjelmistoa. Kaikki tiedot esitetään keskiarvoina (±SD). Tietoja, joiden P-arvot ovat alle 0,05, pidetään tilastollisesti merkittävinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 411
        • Taichung Armed Forces General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat tai vanhemmat polven OA-potilaat
  • Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet yli 30 mm 100 mm:n asteikolla polven mediaalisella puolella kävellessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, joille oli tehty polvinivelleikkaus, joilla oli hallitsematon verenpainetauti, joilla oli ollut sydän- ja verisuonitauti tai jotka kärsivät neurologisista häiriöistä, jotka vaikuttivat alaraajojen toimintoihin.
  • Potilaat, jotka saivat ristiriitaisia ​​tai jatkuvia interventioita, kuten akupunktiota, hyaluronaani-injektiota, nivelensisäistä kortikosteroidia ja transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota ja lämpöhoitoa, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakuutusmeridiaaniterapia
CMT-ryhmän potilaat saivat aiemmin kuvatun CMT-protokollan mukaisesti CMT:tä valituissa kohdissa CMT-sähköterapiastimulaattorilla ("GEMORE"-monitoimisähköhoitostimulaattori; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan) sairastuneen OA-polven hoitoon. 6 minuutin hoito (sähköhoito asetettiin 40 Hz:n kaksivaiheiseen ja 30 mA:iin) sisältää pienennys- ja tehostamistoimenpiteet tietyissä kohdissa. Kukin potilas sai CMT:tä kahdesti viikossa kolmen viikon ajan tutkimuksen aikana.
Collateral Meridian Therapy (CMT) -ryhmän potilaat saivat aiemmin kuvatun CMT-protokollan (5) mukaisesti CMT:tä valituissa kohdissa CMT-elektroterapiastimulaattorilla ("GEMORE"-monitoiminen sähköterapiastimulaattori; GM390TE, GEMORE Co Ltd, Taiwan) sairastuneen OA-polven hoitoon. 6 minuutin hoito (sähköhoito asetettiin 40 Hz:n kaksivaiheiseen ja 30 mA:iin) sisältää pienennys- ja tehostamistoimenpiteet tietyissä kohdissa. Kukin potilas sai CMT:tä kahdesti viikossa kolmen viikon ajan tutkimuksen aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CT).
CT-ryhmän potilaat saivat hoitopisteisiin kiinnitettyjä elektronisia lyijylappuja, jotka olivat identtisiä CMT-potilaiden kanssa, myös 6 minuutin ajan, vaikka sähköstimulaatiota ei käytetty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi, visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ainin intensiteetti aktiviteetissa, kvantifioitu 100 mm:n VAS:lla ja kipuvammaisuus mitattuna Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen nivelrikkoindeksillä. Riippumaton henkilökunta mittasi VAS- ja WOMAC-pisteet välittömästi ennen ensimmäistä hoitoa ja sen jälkeen yhden, kahden, kolmen viikon ja kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chih-Shung Wong, PhD, Cathay General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa